Основен
Бронхит

Тамифлу и Реленца: Голямата голяма ферма лежи

Tamiflu и Relenza са широко използвани лекарства за профилактика и лечение на грип при възрастни и деца. По-ранни изследвания показват способността на тези лекарства да намалят вероятността от хоспитализация и развитието на усложнения от грипа. Въпреки това, според неотдавнашен преглед на Cochrane Collaboration, тези твърдения не са убедителни доказателства.

Тамифлу (оселтамивир) и реленца (занамивир) принадлежат към клас лекарства, известни като инхибитори на невраминидаза. Смята се, че и двете лекарства предотвратяват и облекчават симптомите на грип, като спират разпространението на грипния вирус в тялото.

Понастоящем, тамифлу се препоръчва за лечение на грип при пациенти на възраст 2 седмици и по-възрастни, когато симптомите продължават не повече от 2 дни. Лекарството може да се използва и за профилактика на грип при хора на възраст 1 година. Relenza се използва за лечение на грип при пациенти на 7-годишна възраст и може да се използва за предотвратяване на заболяването от 5-годишна възраст.

Според изследователите, участвали в последния преглед, включително д-р Карл Хенеган от Оксфордския университет, Великобритания и д-р Петър Доши от Университета в Мериленд, САЩ, двата лекарства се доставят предварително за употреба срещу сезонни и пандемични огнища на грип. Например, Съединените щати харчат повече от 1,3 млрд. Долара за създаването на резерви от противогрипни лекарства.

Такива запаси се правят от страните въз основа на препоръките на Световната здравна организация (СЗО) и Центровете за контрол на заболяванията на САЩ. Основата на тези препоръки е обобщение на съотношението на ползите и вредите, съставено от Европейската агенция по лекарствата, и резултатите от клинични проучвания, проведени от производители на лекарства, като GlaxoSmithKline.

През 2009 г. изследователи от Cochrane Collaboration изразиха желание да проверят безопасността и ефикасността на невраминидазните инхибитори. Производителите на наркотици обаче отказаха да предоставят пълен достъп до резултатите от клиничните проучвания. Това породи съмнения относно надеждността на публикуваните данни за ползите и рисковете, свързани с приемането на този клас лекарства, както и съмнения относно целесъобразността на създаване на резервни запаси.

През 2012 г. беше съобщено, че British Medical Journal оказва натиск върху производителя на Tamiflu - компанията Roche - за да получи данни, събрани по време на клиничните проучвания на лекарството.

Като имат достъп до оригиналните клинични данни, изследователите анализираха 20 пълни вътрешни доклада за ефективността на Tamiflu и 26 доклада за ефективността на Relenza. Като цяло анализираните доклади съдържат информация за 24 000 участници в изследването. Получените данни в резултат на анализа поставят под съмнение направените преди това твърдения за ефективността на лекарствата и рисковете, свързани с тяхната употреба.

Така авторите на прегледа установиха, че Tamiflu ускорява лечението на симптомите на грип само за 0,5 дни (от 7 до 6,3 дни) в сравнение с плацебо.

Лекарството не намалява риска от хоспитализация и развитието на усложнения при тежки случаи на грип, като пневмония, бронхит, синузит и отит на средното увреждане както при възрастни, така и при деца.

Оказа се също, че приемането на лекарството увеличава вероятността от гадене и повръщане при възрастни и деца съответно с 4% и 5%. Употребата на тамифлу за профилактика на грип с 1% повишава риска от развитие на психични разстройства. Възможността за развитие на тези странични ефекти не се споменава в първите публикации на резултатите от клиничните проучвания.

Освен това, при някои хора, приемането на лекарството инхибира синтеза на собствените си антитела срещу грипния вирус.

Подобна картина се появява при анализиране на данни от клинични проучвания на Relenza. При възрастни, приемането на лекарството намалява продължителността на проявата на симптоми на грип от 6.6 на 6 дни (с 14.4 часа) в сравнение с плацебо. Децата дори не са разкрили такива различия.

Също така няма доказателства, че Relenza намалява риска от усложнения или хоспитализация.

Въз основа на резултатите от проведения анализ на резултатите от клиничните проучвания, авторите посочват, че е необходимо да се преразгледат препоръките за употребата на Tamiflu и Relenza за профилактика и лечение на грип.

Те също така отбелязват, че тази работа очевидно от всякога ясно демонстрира порочността на съществуващата система за оценка на ефективността на експерименталните лекарства. За да може тази система наистина да започне да работи в полза на пациентите и обществения интерес, ще трябва да се положат много усилия.

Лекарите предупреждават: Тамифлу е вреден за здравето на детето

Не толкова отдавна, учените са установили експериментално, че лекарството Tamiflu, което често се използва при настинки, е опасно за здравето на бебетата. Това се дължи на наличието на голям брой странични ефекти, които често се появяват при хора с отслабен имунитет.

Всеки знае, че поради намалените защитни функции бебетата са много по-чувствителни към лекарствата, а Тамифлу не е изключение. Въпреки факта, че това лекарство се препоръчва от Световната здравна асоциация като средство срещу грип и неговата превенция, децата, като правило, проявяват почти всички странични ефекти, описани в инструкциите за лекарството:

  • влошаващо се физическо състояние;
  • има сериозни психични разстройства, депресия (по-често при юноши);
  • има състояние на психоза и съмнение за себе си;
  • гадене, остри болки и спазми в стомаха.

В допълнение, приемането на oseltamivir, или на прост език, Tamiflu, често причинява главоболие, кошмари, нарушения на съня и чувства на депресия.

Според проучване, проведено от експерти сред децата, 53% от бебетата, които са участвали в експеримента, имат някои странични ефекти. Освен това около 12% от тях страдат от различни психични разстройства.

Депресивната статистика накара руското министерство на здравеопазването да се обърне към всички болници с писмо, в което се посочва, че Тамифлу има отрицателно въздействие върху децата.

В същото време ефектът на това лекарство върху бременни жени и кърмачки не е напълно изяснен, но употребата на Тамифлу все още не се препоръчва за тази категория граждани.

Въпреки това, за възрастни, Тамифлу е абсолютно безопасен, така че може да се използва за лечение на настинки. И тъй като грип и други инфекциозни заболявания са често срещана причина за възпаление на параназалните синуси, това лекарство може да служи и като превантивна мярка за антит при възрастни, но не и за деца.

Струва си да се отбележи, че днес няма алтернатива на Тамифлу като такава. Но тъй като доста голям брой бебета имат грип, особено по време на студения сезон, остава само да се надяваме, че учените ще могат да намалят вредното въздействие на това лекарство върху децата.

Тамифлу е опасен: рядко усложнение, което притеснява пациентите

В американския град Алън (Тексас) се случи странна история: шестгодишно момиче имаше странни симптоми, включително халюцинации и опити да се нарани. Поведението на детето се промени след като взе Тамифлу, популярен антивирусен медикамент. Тамифлу (оселтамивир) е ефективно лечение на грипа. Приемането му в ранните стадии на заболяването намалява периода на заболяването с 1-2 дни.

Новината за момичето бързо се разпространи в пресата, но лекарите насочват вниманието на пациентите към факта, че няма доказателства, че Тамифлу е причинил появата на тези симптоми.

Но дори и халюцинациите да се появят след приема на лекарството, това усложнение е много рядко. Литературата описва няколко случая, при които Tamiflu е провокирал развитието на психотичен епизод - повечето от тези случаи са докладвани в Япония и са свързани с млади пациенти. Известно е, че пациентите се възстановяват бързо след психоза и не се наблюдават никакви ефекти.

Лекарите казват, че рискът от сериозни усложнения по време на приема на Тамифлу наистина е налице, но е много малък. Лекарят обаче трябва да е наясно с възможните усложнения и, когато предписва лекарството, вземете това предвид.

Въпреки това, заслужава да се отбележи, че Tamiflu е ефективен, когато се приема на ранен етап от развитието на заболяването - в първите часове след контакт с болния грип. Лекарите го предписват на пациенти, които са изложени на риск от развитие на сериозни усложнения, например пациенти с астма или диабет.

Специалистите на Центъра за контрол и превенция на заболяванията в САЩ (Център за контрол на заболяванията) отбелязват, че като цяло употребата на антивирусни лекарства за грип се препоръчва за малки деца, хора над 65 години, както и за тези, които страдат от хронични заболявания. Повечето възрастни не се нуждаят от антивирусни лекарства за грип, само за симптоматично лечение е необходимо да се облекчи състоянието.

Експертите доказват неефективността и опасността на Тамифлу

Международен екип от специалисти в областта на медицината, основани на доказателства, поиска от правителствата по целия свят, в частност лицата, вземащи решения в областта на общественото здраве, да спрат масовите покупки на антивирусното лекарство Тамифлу (оселтамивир) по време на епидемия от грип поради своята ниска ефективност като превантивна и лечебна. както и високия риск от нежелани странични ефекти, свързани с неговото използване. Авторите на жалбата, публикувани на уебсайта на Cochrane Collaboration на 10 април, изготвят своите заключения въз основа на най-новите данни за резултатите от клиничните изпитвания на лекарството.

Въпреки факта, че инхибиторите на вирусния ензим невраминидаза Tamiflu и Relenza (занамивир) се считат за най-ефективните лекарства днес и се препоръчват за употреба от Световната здравна организация (СЗО), групата, водена от Карл Хенеган ( Оксфордският университет (Великобритания) и Питър Доши (Peter Doshi) от Университета в Мериленд (САЩ) от 2009 г. привличат общественото внимание към съмнителните данни за тяхната безопасност и ефективност. Така през 2012 г. членовете на групата поискаха от производителя Tamiflu, швейцарската компания Roche, да докаже ефективността на това лекарство, тъй като откриха несъответствия между докладите, представени от Roche до надзорните органи, и публикациите за подготовката в научни списания.

Последните данни за инхибиторите на невроми-нада се появиха в Cochrane Library в актуализиран вариант на прегледа по тази тема, който редовно се прави от Heneghan и Doshi групите. Авторите проведоха мета-анализ на масив от информация, получена от 20 клинични проучвания на Tamiflu и 26 клинични проучвания на Relenza. Общо повече от 24 хиляди души бяха включени в изследването.

В резултат на това беше установено, че употребата на лекарства като профилактика по време на епидемия не намалява значително риска от симптоми на грип, както при индивиди, така и в семейства. В същото време не са открити доказателства за способността на лекарствата да намаляват способността на вируса да се предава от човек на човек. Що се отнася до терапевтичния ефект, се оказа, че приемането на невроми-назни инхибитори в сравнение с плацебо съкращава симптомите на заболяването при възрастни само за половин ден (от 7 дни до 6,3 дни). При деца този ефект е още по-слабо изразен. В същото време авторите не откриха ефекта от приема на лекарствата за намаляване на общия брой хоспитализации както при деца, така и при възрастни с тежки усложнения от грип, като пневмония, бронхит, синузит, отит.

В същото време е установено, че Tamiflu е по-токсичен от Relenza. Следователно, приемането на оселтамивир с 4% при възрастни и с 5% при деца увеличава риска от гадене и повръщане. Когато се използва като профилактично средство, той е още по-опасен за здравето, увеличавайки риска от главоболие, нарушена бъбречна функция и психични разстройства. Освен това, има доказателства, че приемането на Тамифлу в някои случаи намалява способността да се развиват собствени антитела към грипния вирус.

Както пишат авторите, твърденията на производителя за ефективността на Тамифлу като средство за намаляване на броя на хоспитализациите с грипни усложнения, е ключов фактор при вземането на решения от властите на света за масовото закупуване на наркотици в случай на пандемия. В частност, глобалната консумация на лекарството се е увеличила след епидемията от свински грип през 2009 г. Така САЩ са похарчили повече от 1,3 млрд. Долара за създаването на стратегически резерв - Тамифлу, а Обединеното кралство - за 424 млн. Паунда, което прави резерв от 40 млн. Дози. Новите данни за лекарството, казват авторите, говорят за ниската му ефективност на фона на недостатъчната сигурност, трябва да принудят здравните служители да преразгледат решенията си по отношение на Тамифлу и да спрат да хвърлят публичните пари на вятъра.

Помага ли популярното антивирусно лекарство?

Колко ефективен е антивирусният препарат Тамифлу, каква информационна „война” се разгръща около него и как онлайн коментарът на японския педиатър постави под въпрос надеждността на „златния стандарт” за оценка на ефективността на медицинските услуги, прочетете в Indicator.Ru „Как се лекуваме”.

В списъците (не) е в списъка

Ситуацията с антивирусни лекарства, които трябва да се борят с грипа, като цяло е неясна. Ако прочетете историята на изследванията на Тамифлу, може да си помислите, че става въпрос за различни лекарства. Има много клинични проучвания на лекарството - агрегатор на научни статии (най-вече медицински) PubMed издава до 60 проучвания на въпроса „оселтамивир рандомизирано двойно-сляпо контролирано проучване”. Като цяло, изследванията, посветени на това лекарство (включително in vitro тестове, компютърни симулации, експерименти върху лабораторни животни, наблюдателни изследвания върху хора и т.н.) са повече от три хиляди и половина.

Как да се ориентирате в толкова много научни статии? За да направим това, ние често се позоваваме на прегледи, които публикуват уважавани научни организации, проверяват констатациите на Световната здравна организация (СЗО), Агенцията по храните и лекарствата (FDA) или Европейската медицинска агенция. Но този път те си противоречат.

От една страна, сред общоприетите в Русия „антивирусни препарати” има редица доста противоречиви вещества, механизмът на действие на които е или напълно неизвестен, или не е доказан. От друга страна, през 1999 г. лекарството е получило одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), въпреки че на основание, че съкращава продължителността на заболяването с един ден. От друга страна, Тамифлу е включен в Списъка на основните лекарства на Световната здравна организация, който включва най-доказаните и рентабилни лекарства. С четвъртата, една от най-големите и най-влиятелни международни организации, изучаващи ефективността на медицинската технология, кандидатства за премахването на Тамифлу от този списък. Нека погледнем по-отблизо тази ситуация, за да разберем дали си струва да харчим пари за закупуването на това лекарство.

От какво, от какво

Активна съставка Тамифлу - оселтамивир. Тя е направена от шикимова киселина - вещество, което първоначално е било получено от звездния анасон (това е истинският звезден анасон или Illicium verum). Но до 2006 г. биотехнологиите взеха своя данък: 30% от тази киселина в света се произвежда от генетично модифицирани чревни бактерии (Е. coli).

Озелтамивир, по своя механизъм на действие, принадлежи към групата на инхибиторите на невраминидазата. Какво е това и защо вирусът се нуждае от него? Всеки е виждал буквите, които показват видовете грипен вирус: H1N1, H5N1, H3N2 и т.н. Но малко хора се чудеха какво означават те.

Вирусът носи на повърхността си различни протеини, които му помагат да влезе в клетката и да го остави. Самите вируси нямат собствени клетки, но извън клетките не могат да се размножават. Затова вирусите трябва да уловят клетките на други хора, за да ги накарат да произвеждат протеини за себе си и да събират нови вирусни частици. За да направят това, те трябва да проникнат в чуждата клетка, залепена с протеин на повърхността си. Хемаглутинините, които взаимодействат със остатъци на сиалова киселина, които се излизат извън клетките на много животински тъкани, са отговорни за тази задача в грипния вирус. Различни видове хемаглутинини и обозначени с буквата Н и съответните числа.

Зад буквата N се разбира друг протеин, невраминидаза. Необходимо е, така че образуваните частици от вируси да могат да оставят клетката на свобода и да заразят нови жертви. Друга предполагаема функция на невраминидазата е да нападне мукозните мембрани и да разруши рецепторните молекули на вируса, така че клетките на организма на гостоприемника да не могат да разпознаят врага. Друга версия на механизма на тази молекула е следната: невраминидаза "почиства" остатъците от същата сиалова киселина от вируса, така че вирусните частици не се слепват един с друг, а се разпространяват, заразявайки все повече нови клетки-гостоприемници. Невраминидаза в грип А е от два типа, които са обозначени с числа 1 и 2. В идеалния случай за вирус, хемаглутинин и невраминидаза на специфичен вирус трябва да се насочват към един и същи тип рецептори в клетката гостоприемник, но това не винаги е така. Вирусолозите все още не разбират напълно как един вирус успява да остане инфекциозен, ако хемаглутинините му не се вписват в невраминидазите.

Озелтамивир трябва да потиска действието на невраминидазата. Замислена от създателите на този вид наркотици, фабриката за размножаване, поробена от вируси, се превръща в затвор за „новородени“ вирусни частици, от които е невъзможно да избяга.

Но оселтамивир се елиминира от тялото - след около 1-3 часа, половината от това вещество в черния дроб се превръща в друго, по-активно вещество, 90% от което след това се екскретира в урината (за повече подробности вижте механизма, публикуван в Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Около половината от приеманото лекарство се показва след шест до десет часа.

Предотвратяване на птичи грип или пари за вятъра?

Механизмът е доста правдоподобен, но доколкото ефектът от лекарството е доказан при хората? Този въпрос изобщо не е празен: по време на пандемията от птичи грип през 2005 г. държавите започнаха да доставят антивирусни лекарства, изразходвайки милиарди долари, за да защитят гражданите си от инфекция. Година по-късно тези действия бяха критикувани: през 2006 г. се появи преглед на сътрудничеството на Кокрейн, чиито автори посочиха „многобройни противоречия“ в данните от публикувани изследвания, които „подкопават доверието“ на медицинската научна общност, че инхибиторите на невраминидазата действат.

Това бе началото на продължителните спорове около Тамифлу, които се разпалиха до 2014 г. и едва неотдавна се успокоиха. Подробно тази история е представена в сборник с публикации, изготвен от British Medical Journal.

След такива сурови изявления правителствата на Обединеното кралство и Австралия отново се обърнаха към групата на Cochrane Collaborative Respiratory Disease Group, като ги помолиха да актуализират данните за прегледите на oseltamivir. The Guardian се отнася за добавка от 2008 г., според която Tamiflu намалява риска от усложнения. Вярно е, че връзката към този текст (и двете предишни версии, 1999 и 2006 г.) не доведе до публикуването и в момента няма такива връзки на уебсайта на Cochrane сътрудничество Въпросът стана още по-сложен, когато японският педиатър Кейджи Хааши остави коментара си по-долу. Това не е публикация или писмо, адресирано до авторите на изследването - не, просто коментар на сайта, подобен на този, който можете да оставите по тази статия.

Хаяши пише, че авторите обобщават всички данни, но тяхното положително заключение се основава само на научна статия. Това е обобщение на десет клинични изпитвания, финансирани от производителя, от които само две са публикувани в научните периодични издания. Много малко се знаеше за методите и дизайна на другите осем. Следователно подобен извод не може да се нарече автентичен.

Но принципите на Кокрейн се основават на прозрачността на работния процес и договорът предполага пълна секретност. Том Джеферсън поиска разяснение защо е необходимо да се сключи споразумение, но той не чака отговор. След това компанията се съгласи да прехвърли данните, но само ако друга независима организация започне да пише втори преглед. Тогава компанията започна да обосновава, че данните са във втората работна група и все още не може да ги предостави.

Седмица по-късно на Джеферсън бяха изпратени няколко документа, но те отново бяха непълни: нямаше информация за ползите от използването на Tamiflu, честотата на страничните ефекти и подробностите на дизайна на проучването. Скоро стана ясно, че не само служителите на Cochrane са се сблъскали с този проблем: констатациите на FDA и Европейската медицинска агенция (EMA), японците и австралийците, бяха коренно различни. Някои прегледи заключават, че Tamiflu намалява риска от пневмония и други усложнения, докато други не; авторите на третата изобщо не са говорили за усложнения.

Посейте съмнение - пожънете бурята

Вследствие на пандемията "свински грип" (и следващата вълна от нови широкомащабни доставки на антивирусни лекарства) всички тези противоречия станаха още по-остри. През 2009 г. един от най-влиятелните медицински списания The Lancet публикува преглед, в който се разглеждат две популярни инхибитори на невраминидаза, озелтамивир и занамивир. Един от важните изводи е следният: въпреки че намаляването на продължителността на заболяването с един ден или половин ден може да се счита за статистически значимо, не е ясно доколко ползата носи това за пациентите. Данни за риска от усложнения и намаляване на употребата на антибиотици, авторите на прегледа считат, че не са достатъчно подробни, за да направят определена присъда.

Друго авторитетно научно медицинско списание, British Medical Journal, публикува своя преглед на инхибиторите на невраминидаза през същата 2009 година. Според авторите, ефективността на тези лекарства срещу симптомите на грип при здрави възрастни може да бъде описана като „скромна”. Те също така отбелязват, че тези лекарства предотвратяват връщането на грипни инфекции след излекуване на лабораторно потвърдения грип, но "това е само малка част от грипоподобни заболявания, така че в такива случаи инхибиторите на невраминидазата са неефективни" и отново подчертават липсата на данни, свързани с риска от усложнения. Най-честите нежелани реакции са гадене.

Всички нови подробности бяха открити: оказа се, че две от десетте напълно достъпни статии не съобщават за странични ефекти на лекарството, но междинният документ за проучване (доклад от изследване на случай) от същите проучвания се занимава с десет случая на сериозни странични ефекти наведнъж, три от което, най-вероятно, причини Тамифлу. Оказа се също, че едно от мащабните клинични изпитвания, необходими за регистрацията на лекарството, никога не е било публикувано.

Междувременно Световната здравна организация докладва за 314 случая на заразяване с свински грип при хора, приемащи Tamiflu. По-късно се появи доклад за резистентността на сезонния грипен щам H1N1 към повече от 99%. Производството продължи и през 2010 г. представители на Roche се извиниха на Cochrane, заявявайки, че смятат, че учените вече разполагат с цялата необходима информация.

През 2012 г. авторите на този злополучен Cochrane преглед, Tom Jefferson и Peter Doshi, публикуват статия в The New York Times, че данните от клиничните изпитвания не трябва да се пазят в тайна. Авторите също така заявяват, че ефективността на Тамифлу срещу грип е само симптоматична и лекарството не е по-добро от аспирин или парацетамол (което, както знаете, причината за заболяването - вирусът - изобщо не засяга). Те също така пишат, че Европейската медицинска агенция публикува още 22 000 страници на доклади за Тамифлу, "но дори и те представляват непълна картина, тъй като най-подробните части от тези доклади липсват в досиетата на представителите на европейското медицинско законодателство." В същия ден Доши и Джеферсън публикуваха научна статия с подобен апел в PLOS One. През същата година излезе и прегледът на Cochrane на инхибиторите на невраминидаза при деца под 12-годишна възраст и отново с изводи за доста скромната ефикасност на лекарства от този тип.

Рош започна да обвинява колегите си, че е копирал журналисти, когато е получавал писма от производители на Тамифлу. След това започнаха да пишат, че не е задача на учените да решават съдбата на наркотиците, тъй като законодателите трябва да се справят с това. В един момент компанията все още е била принудена да разкрие своите тайни и в резултат на това през 2014 г. се появиха актуализации на прегледите за сътрудничество в Cochrane, обобщени в кратка новина в сайта на организацията. Като цяло учените са извлекли 160 000 страници от доклади за Тамифлу и друг инхибитор на невраминидаза, Relenze. В проучвания на 24 000 души е показано, че средно, лекарствата само намаляват продължителността на симптомите с 12 часа, не предпазват от предаване на вируса от човек на човек и от лабораторно потвърдена пневмония. Но те предизвикват странични ефекти - гадене и повръщане.

Разбира се, Рош не е съгласен с такива заключения: според неговите представители учените просто са взели предвид не всички налични доклади, а само 20 от 77. Повече информация е включена в новия, по-подкрепящ преглед на The Lancet, който включва дори непубликувани доклади на Roche. Този преглед заключи, че озелтамивир все още предпазва от усложнения на долните дихателни пътища. Той също предизвика вълна от критики в коментарите.

Епопеят беше попълнен с още две мащабни събития през 2016 г.: срокът на патента за Тамифлу е изтекъл и е издаден друг преглед, този път за хора с кистозна фиброза (генетично заболяване, което засяга жлезите на външната секреция и нарушава дихателните органи). Няма проучвания, които да потвърдят надеждно, че оселтамивир и невраминидаза могат да бъдат полезни за тези пациенти, не са открили авторите.

Indicator.Ru предупреждава: резултатите са съмнителни

Клиничните проучвания на Tamiflu са съгласни с едно нещо: лекарството ще помогне да се възстанови 12-24 часа по-бързо, особено ако е започнало в самото начало на заболяването (буквално в първите часове). Дали рискът от усложнения намалява не е напълно ясен от съществуващите проучвания, въпреки че според производителите те не са направили такива изисквания към изследователите, така че авторите на статиите просто съобщават, че има усложнения, но не ги следват конкретно.

За профилактиката на грип, Тамифлу също е малко подходящ (поне според авторите на прегледите за него, Джеферсън и Доши, които описаха целия епос с Тамифлу в статия в British Medical Journal): най-малкото изследванията показват, че симптомите обикновено показват, че симптомите започнаха да се появяват по-рядко (според прегледа на самите пациенти). Но грипът може да бъде асимптоматичен, което не пречи на пациентите да заразяват другите. От това, Тамифлу, според систематичен преглед на научните публикации, публикувани в същия British Medical Journal, не защитава, освен това, с течение на времето вирусите мутират и стават резистентни към лекарството.

Въпреки това, нашият анализ този път доказва нещо много по-светло: никой източник не може да се вярва безусловно без проверка на аргумента. Само наличието на лекарство в някакъв списък или положителна обратна връзка от специалист не означава нищо. И ако искате, винаги можете да извлечете нещо от огромния набор от данни, за да потвърдите вашето мнение. И като че ли медицината не се опитва да се измъкне от нея, работата на дори най-добре обмислената и сложна система не върви без грешки и провали.

Самата Голяма Фармация (най-големите играчи на световния пазар на наркотици) може сама да научи следното: резултатите и подробностите на изследването трябва да бъдат прозрачни, отворени и достъпни, за да не подвеждат нито учените, нито потребителите (и да не рискуват бъдещата си репутация), Както правилно отбеляза Гардиън, в тази история медицината, основана на авторитет, влезе в битка с основаната на доказателства медицина в този случай. И е хубаво да призная, че в крайна сметка спечели доказателствена медицина.

Нашите препоръки не могат да се приравнят на назначаването на лекар. Преди да започнете да приемате определено лекарство, не забравяйте да се консултирате със специалист.

- Обама вече се изкашля. Един от най-скъпите и напреднали лекарства срещу грип е доказал опасност за живота. "Децата завършваха със себе си"

Популярният наркотик Tamiflu, за който се смята, че помага дори и от свинския грип, се оказа неефективен. Освен това употребата на това лекарство е опасна за здравето - съобщава "Интерфакс" във в. "Дейли Телеграф". Според публикацията горчивата истина е открита от изследването на Международната нестопанска организация Cochrane Collaboration.

- Това вещество е токсично. Това повишава риска от умствени усложнения, главоболие и бъбречни усложнения при един на 150 души ”, каза епидемиологът от Cochrane Collaboration Том Джеферсън.

Според професор от катедрата по медицина с доказателства в Университета в Оксфорд, Карл Хенеген, Тамифлу няма предимство пред други лекарства за борба със симптомите. "Освен това има потенциални сериозни усложнения", добави Хенеген. - Не бих го предписал на пациентите си.

Според Daily Telegraph, през 2009 г. Tamiflu, произведен от швейцарската компания Roche, е регистрирал 240 хиляди жители на Великобритания. Въпреки това, пациентите са приемали гадене, главоболие, бъбречни усложнения и депресия, докато приемат лекарството. В Япония осем деца са извършили самоубийство след консумиране на Тамифлу.

В същото време, според слуховете, това е наркотикът, използван от американския президент Барак Обама. По едно време, въпреки високата си цена, Тамифлу започна да придобива популярност сред определени групи от населението в Русия. До голяма степен, защото ви позволява да "се върнете към услугата" в рекордно кратко време: според тези, които са използвали лекарството, след първия ден на приемане на Тамифлу, е имало подобрение в състоянието на настинка, след три дни симптомите изчезнаха напълно.

Отбелязваме също, че няколко години по-рано избухна скандал, в който звучеше името на швейцарското лекарство. През 2009 г. се обсъди пандемията от свински грип и правителствата на различни страни отпуснаха поне 7 млрд. Евро за закупуване на лекарства. В същото време СЗО препоръчва само две лекарства за профилактика и лечение на заболяването - произведено от Roche - Tamiflu и Relenza, произвеждано от GlaxoSmithKline. И ако през 2008 г. продажбите на Тамифлу възлизат на около 600 милиона долара, то през 2009 г. 2,6 милиарда долара скочиха, пише newvesti.info.

Също така, историята за закупуването на 700 хиляди пакета от Тамифлу от Украйна през същата 2009 г. беше широко разгласена. За тази поръчка посредническата фирма “Ханза” получи 46,9 млн. Лв. От държавния бюджет.

Щети от Tamiflu

Международен екип от специалисти в областта на медицината, основани на доказателства, поиска от правителствата по целия свят, в частност лицата, вземащи решения в областта на общественото здраве, да спрат масовите покупки на антивирусното лекарство Тамифлу (оселтамивир) по време на епидемия от грип поради своята ниска ефективност като превантивна и лечебна. както и високия риск от нежелани странични ефекти, свързани с неговото използване. Авторите на жалбата, публикувани на уебсайта на Cochrane Collaboration на 10 април, изготвят своите заключения въз основа на най-новите данни за резултатите от клиничните изпитвания на лекарството.

Въпреки факта, че инхибиторите на вирусния ензим невраминидаза Tamiflu и Relenza (занамивир) се считат за най-ефективните лекарства днес и се препоръчват за употреба от Световната здравна организация (СЗО), групата, водена от Карл Хенеган ( Оксфордският университет (Великобритания) и Питър Доши (Peter Doshi) от Университета в Мериленд (САЩ) от 2009 г. привличат общественото внимание към съмнителните данни за тяхната безопасност и ефективност. Така през 2012 г. членовете на групата поискаха от производителя Tamiflu, швейцарската компания Roche, да докаже ефективността на това лекарство, тъй като откриха несъответствия между докладите, представени от Roche до надзорните органи, и публикациите за подготовката в научни списания.

Последните данни за инхибиторите на невроми-нада се появиха в Cochrane Library в актуализиран вариант на прегледа по тази тема, който редовно се прави от Heneghan и Doshi групите. Авторите проведоха мета-анализ на масив от информация, получена от 20 клинични проучвания на Tamiflu и 26 клинични проучвания на Relenza. Общо повече от 24 хиляди души бяха включени в изследването.

В резултат на това беше установено, че употребата на лекарства като профилактика по време на епидемия не намалява значително риска от симптоми на грип, както при индивиди, така и в семейства. В същото време не са открити доказателства за способността на лекарствата да намаляват способността на вируса да се предава от човек на човек. Що се отнася до терапевтичния ефект, се оказа, че приемането на невроми-назни инхибитори в сравнение с плацебо съкращава симптомите на заболяването при възрастни само за половин ден (от 7 дни до 6,3 дни). При деца този ефект е още по-слабо изразен. В същото време авторите не откриха ефекта от приема на лекарствата за намаляване на общия брой хоспитализации както при деца, така и при възрастни с тежки усложнения от грип, като пневмония, бронхит, синузит, отит.

В същото време е установено, че Tamiflu е по-токсичен от Relenza. Следователно, приемането на оселтамивир с 4% при възрастни и с 5% при деца увеличава риска от гадене и повръщане. Когато се използва като профилактично средство, той е още по-опасен за здравето, увеличавайки риска от главоболие, нарушена бъбречна функция и психични разстройства. Освен това, има доказателства, че приемането на Тамифлу в някои случаи намалява способността да се развиват собствени антитела към грипния вирус.

Както пишат авторите, твърденията на производителя за ефективността на Тамифлу като средство за намаляване на броя на хоспитализациите с грипни усложнения, е ключов фактор при вземането на решения от властите на света за масовото закупуване на наркотици в случай на пандемия. В частност, глобалната консумация на лекарството се е увеличила след епидемията от свински грип през 2009 г. Така САЩ са похарчили повече от 1,3 млрд. Долара за създаването на стратегически резерв - Тамифлу, а Обединеното кралство - за 424 млн. Паунда, което прави резерв от 40 млн. Дози. Новите данни за лекарството, казват авторите, говорят за ниската му ефективност на фона на недостатъчната сигурност, трябва да принудят здравните служители да преразгледат решенията си по отношение на Тамифлу и да спрат да хвърлят публичните пари на вятъра.

Колко безопасно е Тамифлу за деца?

Тамифлу (оселтамивир) е популярен перорален антивирусен медикамент, използван за лечение или профилактика на грип. Той е одобрен за лечение на деца на възраст от две седмици и за профилактика на грип при деца на възраст три месеца и повече.

Въпреки популярността си, употребата на Тамифлу при деца остава донякъде спорна. Често родителите твърдят, че не винаги работят или пишат прегледи, показващи, че прекомерната употреба може да доведе до развитие на резистентни към лечението щамове на грипа.

Какво наистина ни казват изследванията?

Ползи от приема на Tamiflu

Ранното използване на антивирусни лекарства, като Тамифлу, може да намали продължителността на симптомите на грип, включително треска, и дори да намали риска от усложнения (включително пневмония, дихателна недостатъчност и смърт).

Tamiflu е един от трите антивирусни лекарства, одобрени за тази употреба, които включват също интравенозно лекарство Peramivir (Rapivab) и инхалационното лекарство Relenza (занамивир). За разлика от други антивирусни лекарства, използвани за лечение на грип, тези три лекарства са ефективни при лечение на вируси на грип А и грип Б.

Tamiflu е важен също за деца, които не могат да получат грип, като тези, които са имали предишна алергична реакция към ваксината.

Недостатъци при приема на Tamiflu

Въпреки доказателствата, подкрепящи употребата на Тамифлу при деца, съществуват редица пречки, които пречат на родителите да го използват.

Цената е основният проблем, с капсули от 75 мг, 10 бр. цена от 1220 рубли. Въпреки че има по-евтини генерични лекарства, цената е все още висока.

Още повече мнения, че лекарството наистина не работи. Въпреки това, в повечето случаи това се дължи на неправилна употреба на продукта, отколкото на самото лекарство.

На практика, ефективността на Tamiflu може да варира в зависимост от времето на започване на лечението. За тази цел повечето лекари препоръчват лекарството да бъде взето в рамките на 24 часа след появата на първите симптоми. Проблемът, разбира се, е, че понякога родителите могат да пропуснат незначителни симптоми, като сънливост или възпалено гърло.

Освен това, лекарството няма да "убие" вируса веднага след заразяването, а по-скоро ще намали продължителността и тежестта на симптомите.

От друга страна, Тамифлу може да бъде изключително ефективен за дете, което все още не е ваксинирано и е болно дете. Въпреки това, тъй като ползите са предимно невидими, родителите често се отказват от употребата си за предотвратяване на грипа и решават да го купят, когато се появят симптоми.

Tamiflu и странични ефекти

Родителят често свързва цената с ефективността и се опасява, че лекарство като Tamiflu може да причини повече симптоми, отколкото да ги облекчи. В по-голямата си част това не е вярно.

Двете най-чести нежелани реакции са гадене и повръщане, които обикновено не са толкова сериозни и се появяват в рамките на два дни след започване на лечението. Приемането на Tamiflu с храна обикновено намалява риска от тези нежелани реакции.

Други могат да включват лека болка в корема, кървене в носа, главоболие и умора.

Докладвани са по-сериозни странични ефекти. В едно проучване в Япония се предполага, че Tamiflu увеличава риска от невропсихиатрични симптоми, като объркване и халюцинации, и може да доведе до мисли за самонараняване или самоубийство в юношеството. Това последва съобщения през 2005 г., че двама тийнейджъри са извършили самоубийство скоро след приема на наркотици.

Към днешна дата не са докладвани такива събития, а от глобална гледна точка анализът след пускането на пазара не е показал повишен риск от невропсихични ефекти сред потребителите. Имайки това предвид, актуализирането на етикетите на продукти включва препоръки, че са възможни халюцинации, самонараняване и необичайно поведение, макар и изключително редки.

Загрижен за съпротивата срещу Tamiflu

Както в случая на антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции, отдавна се е загрижило, че широкото използване на антивирусни лекарства може да доведе до развитието на супервирус.

Към днешна дата не сме видели това. Резистентност към Tamiflu се наблюдава при един щам на вируса H1N1 през 2009 г., но само в един процент от пробите. По този начин, понастоящем рискът се счита за нисък, но продължава да се наблюдава в случай на увеличаване на честотата.

В момента не се наблюдава резистентност към други щамове на грипния вирус А или В.

Щети от Tamiflu

Всички клипове по темата: Tamiflu вреда и много други. Видеоклипове за телефони, смартфони, таблети за Android.

Харесвате ли този раздел или този видеоклип? Споделете го с приятелите си!

Tamiflu уврежда здравето.

От автора Цветя. Добавена е 3 години. преди. Повече подробности.

Лекарства срещу грип, които не се лекуват.

Фрагмент на здравната програма с Елена Малишева. От автора upss197. Добавено 5 години. преди. Повече подробности.

Tamiflu Оселтамивир - специфичен.

Tamiflu Oseltamivir - Специфичното лечение за грип Tamiflu е търговско наименование, има много други. Не трябва. От автора id0c.ru. Добавена е 1 година. преди. Повече подробности.

Василий Власов: Тамифлу е безполезен.

Василий Власов: Тамифлу е безполезен манекен. От автора Дмитрий Болот. Добавена е 4 години. преди. Повече подробности.

Живей страхотно! Грип. Как да не лети.

Есента дойде, и с него дойде сезонът на настинки и грип. Най-добрата защита срещу болести е превенцията. От автора Live Healthy. Добавена е 2 години. преди. Повече подробности.

Tamiflu - показания за употреба.

Tamiflu - показания за употреба: Грип (тип А и Б). Tamiflu - противопоказания: Свръхчувствителност към. От автора Майкъл Абрамо. Добавени са 2 месеца преди. Повече подробности.

Добавки - бомба със закъснител.

BAA - времева бомба Издаване от 20.09.2013 Пазарът BAA в Русия и ОНД е почти нерегулиран и качеството им. От автора на Русия 24. Добавено 5 години. преди. Повече подробности.

Теория на конспирацията - фармацевти - свободни.

Теория на конспирацията - фармацевти - безполезни лекарства. От автора Дмитрий Болот. Добавена е 4 години. преди. Повече подробности.

Вирусолози: За ефективни лекарства.

От автора на тази политика. Добавена е 4 години. преди. Повече подробности.

Антивирусни и имуномодулиращи.

Антивирусни и имуномодулиращи лекарства. XVIII конгрес на педиатрите в Русия. 2016. Прочетете повече на. От автора Никола Рязано. Добавена е 2 години. преди. Повече подробности.

Ние лекуваме бременни жени - Доктор Комаровск.

Бременността е голямо щастие за жена и нейните близки. А болестта по време на бременност е много неприятна. От автора на телевизионния канал. Добавено 7 години. преди. Повече подробности.

Василий Власов “Вредно. Опасностите са всички.

21 април 2016 г. (четвъртък) в рамките на проекта "Публични лекции на Полит.ру" завърши цикълът от лекции по лекарска медицина. От автора Пот Ру. Добавена е 3 години. преди. Повече подробности.

Антивирусни и имуномодулиращи.

XVIII конгрес на педиатрите на Русия Антивирусни и имуномодулиращи лекарства Артемова И.В. Научен център. От автора Андрей Митрох. Добавена е 3 години. преди. Повече подробности.

TOP20 безполезни лекарства за биберон.

TOP20 безполезни лекарства залъгалки Тук Пълна версия Материалите са използвани сайт citofarma.ru. От автора Владимир Път. Добавени са 12 месеца преди. Повече подробности.

Правила за грип 5, за да не се разболяват.

Бързо отслабване ТЕСТОСТЕРОН и ПОТЕНЦИАЛНО ОБУЧЕНИЕ, ПОЧИВКА, ПОЛУЧЕНО. От автора Тамир Шейх. Добавена е 3 години. преди. Повече подробности.

Живей страхотно! Смъртоносни двойки - чл.

Пациенти с атеросклероза и сърдечно-съдови заболявания, лекарите често предписват статини - лекарството. От автора Live Healthy. Добавена е 3 години. преди. Повече подробности.

Лечението за грип е там или не.

Елена Malysheva казва, че има лек за грип, и след 2 месеца тя е изчезнала. Какво е истина? Поканени. От автора Серж Ярков. Добавено 5 години. преди. Повече подробности.

Грип и студ по време и по-късно.

Предлагам съвети и съвети за АРВИ по време на бременност и как да се лекува у дома у дома, какво ще помогне. От автора Семейство. Добавена е 3 години. преди. Повече подробности.

Имуномодулатори: повече вреда, отколкото.

Имуномодулатори: повече вреда, отколкото полза С настъпването на студена продажба на лекарства от безброй препарати. От автора Становище на Русия. Добавена е 4 години. преди. Повече подробности.

Ваксинации, ваксини - ползите или вредата.

Ваксинации, ваксини - полза или вреда? Мозъчна атака. Официален сайт от автора. Добавена е 6 години. преди. Повече подробности.

Моля, добавете коментар или отзив. Вашето мнение е важно за нас!

Тамифлу (Оселтамивир) - смърт или спасение

Тамифлу или оселтамивир е ново лекарство с дълга история.
Tamiflu е мощно антивирусно лекарство от групата на инхибиторите на невраминидазата от грипен вирус, който е активен срещу всички клинично значими щамове на грипния вирус. Тамифлу или оселтамивир е ново лекарство с дълга история.
Tamiflu е мощно антивирусно лекарство от групата на инхибиторите на невраминидазата от грипен вирус, който е активен срещу всички клинично значими щамове на грипния вирус.

Бързо потиска разпространението на вируса в организма, когато се приема през първите два дни. Намалява тежестта на симптомите и намалява продължителността на заболяването, намалява риска от вторични усложнения (отит, пневмония), намалява смъртността при тежка форма на грип. Използва се за предпазване от грип при деца и възрастни. Накрая препоръчан от Световната здравна организация. Всичко това може да се прочете на сайта на компанията Hoffman La Roche - http://www.roche.ru/content/ru/tamiflu.html.

Въпреки това, това е панацея за грип? Първо, малко история.

През 1999 г. компанията Hoffman La Roche закупи лиценз от компанията Gilead Sciences за производството на тамифлу (озелтамивир). Трябва да се отбележи, че компанията Gilead Sciences, организирана от 29-годишен лекар Майкъл Риордан през 1987 г., първоначално се занимава изключително с проучване и модифициране на ДНК, след което преминава към създаването на лекарства срещу СПИН. Оселтамивир излиза на светло през 1996 г. като първоначално потенциално лекарство за лечение на вируса на СПИН, но това не е достатъчно, за да бъде ефективно. За разлика от вируса на СПИН, някои грипни вируси бяха доста чувствителни към озелтамивир. От 1999 г. компанията провежда клинични проучвания на озелтамивир. Интересното е, че тестовете бяха проведени не в САЩ, където е бил изобретен този наркотик, а в Япония. Тестването е проведено от японската фармацевтична корпорация - Chugai Pharmaceutical Co. Още през 1999 г. стана ясно, че лекарството има доста тежки странични психотропни ефекти.

Както е посочено по-горе, озелтамивир е инхибитор на невраминидазата на грипния вирус. Невраминидаза е ензим, който е широко разпространен в природата и е част от черупките на някои вируси. Намира се в редица патогенни микроорганизми (открити за пръв път в културата на причинителите на газовата гангрена Clostridium perfringens), както и при гръбначните и безгръбначните. Експериментално се потвърждава ролята на ензима за улесняване освобождаването на новообразувани вирусни частици от повърхността на инфектираните клетки.

С вируса на грипа всичко е ясно, но как молекулата на оселтамивир се държи директно с клетките на тялото, какви витални системи влияе и как?

Молекулата на озелтамивир е напълно синтетична и нейната структура не е подобна на никое от природните съединения, така че е трудно да се предскажат всички странични ефекти, които могат да възникнат. До 2004 г., когато се появи вируса на птичия грип, лекарството Тамифлу беше използвано много ограничено и нямаше особено опасни странични ефекти или мълчаха. От 2004 до 2007 г. лекарството започна активно да се използва в Япония. През това време се разкрива силен психотропен ефект, който се проявява главно при млади пациенти от 10 до 19 години. Този ефект се изразява в загуба на ориентация, необичайно поведение и халюцинации. През това време 16 души, приемащи Tamiflu, са страдали или са починали поради загуба на ориентация. Някой падна от прозорец или покрив, а едно момиче излезе от моста.
Въпреки това, въпреки това, през есента на 2009 г. СЗО дава знак на лекарството Тамифлу, като лечение за вируса на грип H1N1.
Интересното е, че инструкциите за лекарството не казват нищо за възможното му психотропно действие. Има само стандарт за много лекарства - гадене, повръщане, безсъние, замаяност, диария, сънливост, главоболие, възпалено гърло, кашлица, коремна болка. Също така трябва да се отбележи, че почти всички случаи на употреба показват коремна болка и повръщане.

Обикновено, от синтеза на лекарството до масовото му използване, минават 20-25 години, но големите фармацевтични компании, които инвестират огромни суми в разработването на нови лекарства, се опитват по всякакъв начин да ускорят времето за появата на ново лекарство на пазара, поставяйки хората в риск, подкопавайки тяхното здраве.

Със сигурност Тамифлу има много по-неидентифицирани странични ефекти, които трябва да разберем.
Сега има много методи, за да научите предварително с висока точност основните ефекти на лекарството чрез компютърна прогноза. Всеки химик или фармацевт може да направи това, като посети интернет страницата на Изследователския институт по биомедицинска химия. VN Orekhovich, и се възползва от програмата за прогнозиране на биологичната активност.

Извършихме такава прогноза и в резултат на това разкрихме, че Тамифлу, в допълнение към антивирусния си ефект, с вероятност от 73% може да предизвика безплодие.

Но всичко е относително. Ако човешкият живот е в навечерието, тогава всички странични ефекти бледнеят в сравнение със смъртоносния изход.