Основен
Бронхит

klatsid

Цени в онлайн аптеки:

Klacid е антимикробно лекарство с антибактериално бактериостатично действие, предназначено за системна употреба.

Форма и състав за освобождаване

Получават се следните лекарствени форми на Clacida:

  • Покрити таблетки - двойно изпъкнали жълти (0,25 г) или светложълти (0,5 г) овални, покрити (в блистери от 7, 10 или 14 бр., В картонена връзка 1, 2 или 3 блистера);
  • Таблетки с филмово покритие - двойно изпъкнали светло жълти (0,5 g) овални (в блистери от 7 и 10 бр., В картонена връзка 1, 2 или 3 блистера);
  • Лиофилизат за приготвяне на разтвор за инфузии - бял или почти бял на цвят, със слаб ароматен мирис (в бутилки от 0,5 г; 1 бутилка в картонена връзка);
  • Прах за приготвяне на суспензии за орално приложение - гранулиран бял или почти бял на цвят, с плодов аромат (в пластмасови бутилки от 42,3 и 70,7 g; в картонена връзка една бутилка с дозираща спринцовка или дозираща лъжица в комплекта).

Активното вещество е кларитромицин, съдържанието му в:

  • 1 покрита таблетка - 0,25 или 0,5 g;
  • 1 таблетка, покрита с филм - 0.5 g;
  • 5 ml от приготвената суспензия от прах - 0.125 или 0.25 g;
  • 1 бутилка лиофилизат - 0.5 г.
  • Жълти таблетки - микрокристална целулоза - 0.085 g, кроскармелоза натрий - 0.035 g, силициев диоксид - 0.0072 g, прежелатинирано нишесте - 0.065 g, магнезиев стеарат - 0.0075 g, повидон - 0.02 g, талк - 0.0175 g, стеаринова киселина - 0.0125 g, хинолин жълто (Е104) - 0.0003 g;
  • Светложълти таблетки - магнезиев стеарат - 0.0126 g, кроскармелоза - 0.0656 g, повидон - 0.0255 g, силициев диоксид - 0.012 g, микрокристална целулоза - 0.1839 g, талк - 0.0294 g, стеаринова киселина - 0.021 g;
  • Лиофилизат - лактобионова киселина - 0.2527 g; натриев хидроксид 4% - до рН 4.8-6;
  • Суспензия - титанов диоксид - 0.0357, карбомер (Carbopol 974P) - 0.075 или 0.15 g, хипромелоза фталат - 0.1521 или 0.3042 g, Повидон К90 - 0.0175 или 0.035 g, малтодекстрин - 0.2857 или 0.2381 g, рициново масло - 0.0161 или 0.0321 g, захароза - 2.7483 или 2.41889 g, силициев диоксид - 0.005 или 1 g, безводна лимонена киселина - 0.0042 или 0.00424 g, ксантан смола - 0.0038 g, калиев сорбат - 0.02 g, плодов ароматизатор - 0.0357 g.
  • Жълти таблетки: титанов диоксид - 0.003 g, хипромелоза - 0.013 g, пропиленгликол - 0.0086 g, хипролоза - 0.001 g, хинолин жълт (E104) - 0.0008 g, сорбитан моноолеат - 0.001 g, ванилин - 0.00055 g сорбинова киселина - 0.00055 g;
  • Светложълти таблетки: сорбинова киселина - 0.00094 g, хипромелоза - 0.0221 g, ванилин - 0.00094 g, пропиленгликол - 0.01462 g, титанов диоксид - 0.0051 g, хидроксипропилцелулоза - 0.0017 g, хинолин жълто (Е104) - 0.00007 g, сорбитан моноолеат - 0.0017 g

Показания за употреба

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинителите на които са чувствителни към микроорганизми кларитромицин.

  • Инфекции на кожата и меките тъкани (всички форми на освобождаване);
  • Инфекции на горните дихателни пътища (всички форми на освобождаване);
  • Инфекции на долните дихателни пътища (всички форми на освобождаване);
  • Локализирани инфекции, причинени от Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii (прах и таблетки);
  • Разпространени или локализирани микобактериални инфекции, причинени от Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare (прах и таблетки);
  • Ерадикация на Helicobacter pylori и намаляване на честотата на повторение на дуоденалната язва (таблетки и лиофилизат);
  • Одонтогенни инфекции (само хапчета от 0,25 g);
  • Профилактика на разпространението на инфекция, причинена от комплекс Mycobacterium avium при HIV-инфектирани пациенти с брой на CD4 лимфоцити не повече от 100 на кубични мм (таблетки);
  • Остър среден отит (прах);
  • Микобактериални инфекции (Mycobacterium leprae, Mycobacterium avium комплекс, Mycobacterium marinum, Mycobacterium kansasii) и тяхната профилактика при пациенти със СПИН (лиофилизирани).

Противопоказания

Всички форми на освобождаване:

  • Едновременно с перорален мидазолам;
  • Едновременно приемане с алкалоиди на ergot;
  • Едновременно прилагане с пимозид, цизаприд, терфенадин, астемизол;
  • Едновременно приложение с HMG-CoA редуктазни инхибитори, които се метаболизират до голяма степен от изоензима CYP3A4;
  • Едновременно приложение с колхицин;
  • Едновременно приложение с тикагрелор или ранолазин;
  • Анамнеза за удължаване на QT интервала, камерна аритмия или вентрикуларна тахикардия от типа "пирует";
  • Хипокалиемия (риск от удължен QT интервал);
  • Тежка чернодробна недостатъчност, възникваща едновременно с бъбречна недостатъчност;
  • Холестатична жълтеница / хепатит в анамнезата, разработена с използването на кларитромицин;
  • порфирия;
  • Период на кърмене;
  • Свръхчувствителност към активното вещество и помощните компоненти на лекарството, както и към други макролиди.

Прах - вродена непоносимост към фруктоза, дефицит на сукраза-изомалтаза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция;

Таблетки - детска възраст до 12 години.

Лиофилизат - I триместър на бременността.

  • Тежка сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, хипомагнезиемия, тежка брадикардия (прах и таблетки);
  • Миастения гравис (прах);
  • Средна и тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност (прах и таблетки);
  • Бременност (прах и таблетки);
  • Захарен диабет (прах);
  • Едновременно приложение с бензодиазепини, като алпразолам, триазолам, мидазолам за интравенозно приложение (прах и таблетки);
  • Едновременно приложение с лекарства, метаболизирани от CYP3A изоензим (прах и таблетки);
  • Едновременна употреба с лекарства, които индуцират CYP3A4 изоензим (прах и таблетки);
  • Едновременна употреба с блокери на калциевите канали, метаболизирани от CYP3A4 изоензим (прах и таблетки);
  • Едновременна употреба с други ототоксични лекарства (таблетки);
  • Едновременна употреба със статини, които са независими от метаболизма на CYP3A изоензим (таблетки);
  • Едновременно приемане с антиаритмични лекарства от клас IA и III (прах и таблетки).

Дозиране и администриране

Поглъща се, независимо от храненето. Дневната доза Klacida за деца над 12 години и възрастни е 0,25 g, разделена на 2 дози. При по-тежки инфекции (включително микобактериални, с изключение на туберкулоза), дозата се увеличава до 0,5 g 2 пъти дневно. Продължителността на терапията варира в рамките на 5-14 дни.

В случаи на лечение на дисеминирани MAC инфекции при пациенти със СПИН, терапията продължава, докато има микробиологична и клинична ефикасност. Лекарството трябва да се използва в комбинация с други антибактериални средства, които са активни срещу тези патогени. Продължителността на лечението на други нетуберкулозни микобактериални инфекции се определя от лекаря индивидуално.

Препоръчителната доза от лекарството за профилактика на инфекции, причинени от MAS за възрастни, е 0,5 g 2 пъти дневно.

Пациенти с одонтогенни инфекции се предписват по 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.

Пациенти с пептична язва, причинител на които е Helicobacter pylori, могат да се предписват по 0,5 g кларитромицин 2 пъти дневно в комбинация с други антимикробни лекарства и инхибитори на протонната помпа за 1-2 седмици.

Пациентите с бъбречна недостатъчност приемат половината от обичайната доза кларитромицин (0,25 g 1 път дневно) или, при по-тежки инфекции, 0,25 g 2 пъти дневно. Продължителността на терапията е не повече от 2 седмици.

Инфузионният разтвор, приготвен от лиофилизата, се прилага интравенозно в продължение на 1 час или повече.

Препоръчителната доза е 1 g на ден, разделена на две равни части, всяка от които се прилага след разтваряне в подходящ разтворител.

Няма данни за дозата на Klacida за интравенозно приложение при деца.

Интрамускулно инжектиране на разтвора, както и болус е забранено.

За пациенти с HIV инфекция се препоръчва перорално лечение.

Препоръчителната доза за локализирани и дисеминирани микобактериални инфекции за възрастни е 1 g дневно в две дози.

Интравенозната терапия при тежки пациенти се извършва в рамките на 2-5 дни с възможния последващ преход (както е предписано от лекар) към пероралната форма на лекарството.

Дозата на Klacida при пациенти с нарушена бъбречна функция и креатининов клирънс

klatsid

Показания за употреба

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към кларитромицин микроорганизми: инфекции на долните дихателни пътища (включително бронхит, пневмония); инфекции на горните дихателни пътища (включително фарингит, синузит); инфекции на кожата и меките тъкани (включително фоликулит, възпаление на подкожната тъкан, еризипела); дисеминирани или локализирани микобактериални инфекции, причинени от Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; локализирани инфекции, причинени от Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii; остър отит

Възможни аналози (заместители)

Активна съставка, група

Форма за дозиране

прах за суспензия за перорално приложение, лиофилизат за приготвяне на разтвор за инфузия, обвити таблетки

Противопоказания

Свръхчувствителност към лекарствените компоненти и други макролиди; едновременна употреба на Klacida със следните лекарства: астемизол, цисаприд, пимозид, терфенадин, ергота алкалоиди, (ерготамин, дихидроерготамин); пациенти с анамнеза за удължаване на QT интервала, камерна аритмия или вентрикуларна тахикардия от типа „пирует”; пациенти с хипокалиемия (риск от удължен QT интервал); пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, възникнали едновременно с бъбречна недостатъчност; едновременна употреба с HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), които се метаболизират до голяма степен от CYP3A4 изоензима (ловастатин, симвастатин), поради повишения риск от миопатия, включително рабдомиолиза; едновременна употреба с колхицин при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция; пациенти с анамнеза за холестатична жълтеница / хепатит, които се развиват при използване на кларитромицин; порфирия; период на кърмене; деца (до 12 години за таблетки, до 18 години за парентерална употреба); вродена непоносимост към фруктоза, дефицит на захараза-изомалтаза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (за таблетки и суспензии).

Klacid се предписва с повишено внимание в следните случаи: умерена до тежка бъбречна недостатъчност; умерена и тежка чернодробна недостатъчност; миастения гравис (вероятно нарастващи симптоми); едновременно приложение с бензодиазепини, такива като алпразолам, триазолам, мидазолам за iv приложение; едновременна употреба с лекарства, които се метаболизират от CYP3A изоензим, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непреки антикоагуланти (например варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, такролимус, такролимус. едновременна употреба с лекарства, които индуцират CYP3A4 изоензим, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион перфориран; едновременна употреба с блокери на калциевите канали, които се метаболизират от CYP3A4 изоензим (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); ИБС, тежка сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия, тежка брадикардия (по-малко от 50 уд / мин); едновременно прилагане на антиаритмични лекарства от клас IA (хинидин, прокаинамид) и клас III (дофетилид, амиодарон, соталол); бременност; диабет (лекарството съдържа захароза).

Как се прилага: дозировка и лечение

Таблетките Klacid се приемат перорално, независимо от храненето.

Възрастни и деца над 12 години се предписват по 250 mg 2 пъти на ден. В случай на по-тежки инфекции, дозата се увеличава до 500 mg 2 пъти на ден. Обикновено продължителността на лечението е от 5 до 14 дни.

Изключение прави пневмония и синузит, придобити в общността, които изискват лечение от 6 до 14 дни.

При микобактериални инфекции, с изключение на туберкулозата, препоръчваната доза кларитромицин е 500 mg 2 пъти / ден.

При лечение на дисеминирани MAC инфекции при пациенти със СПИН, лечението трябва да продължи, докато има клинична и микробиологична ефективност. Кларитромицин трябва да се прилага в комбинация с други антибактериални лекарства, които са активни срещу тези патогени. Продължителността на лечението на други нетуберкулозни микобактериални инфекции се определя от лекаря.

За предотвратяване на инфекции с МАС препоръчителната доза кларитромицин за възрастни е 500 mg 2 пъти / ден.

При одонтогенни инфекции дозата на кларитромицин е 250 mg (1 таб.) 2 пъти на ден в продължение на 5 дни.

За ерадикация на Helicobacter pylori

При пациенти с пептична язва, причинена от инфекция с Helicobacter pylori, кларитромицин може да се прилага по 500 mg 2 пъти / ден в комбинация с други антимикробни лекарства и инхибитори на протонната помпа за 7-14 дни, в съответствие с националните и международни препоръки за лечение на инфекция с Helicobacter pylori,

Пациенти с бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min) се предписват на половината от обичайната доза кларитромицин, т.е. 250 mg 1 път / ден или за по-тежки инфекции - 250 mg 2 пъти / ден. Лечението на такива пациенти продължава не повече от 14 дни.

Готовата суспензия на Klacid може да се приема независимо от храната, включително и с мляко. Подготовка за употреба: водата постепенно се добавя към флакона и се разклаща, за да се получат 60 ml (125 mg / 5 ml) или 100 ml (250 mg / 5 ml) суспензия. Препоръчителната дневна доза суспензия на кларитромицин за немикобактериални инфекции при деца е 7,5 mg / kg 2 пъти дневно (максимум 500 mg 2 пъти дневно). Обичайната продължителност на лечението е 5-10 дни в зависимост от патогена и тежестта на заболяването. При деца с дисеминирани или локализирани микобактериални инфекции (M. avium M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii), препоръчителната дневна доза кларитромицин е 7,5-15 mg / kg 2 пъти дневно. При деца с креатининов клирънс под 30 ml / min дозата на кларитромицин трябва да бъде намалена наполовина.

За интравенозните инфузии е забранено да се въвежда интрамускулно и болус. Препоръчителната доза кларитромицин интравенозно е 1,0 g на ден, разделена на две равни дози, всяка от които се прилага след разтваряне в подходящ разтворител за 60 минути или повече. Интравенозното лечение при тежки пациенти може да бъде ограничено до 2-5 дни и трябва да бъде прехвърлено, по решение на лекар, на перорален кларитромицин. При пациенти с нарушена бъбречна функция и креатининов клирънс под 30 ml / min, дозата на кларитромицин трябва да бъде намалена наполовина от обичайната препоръчвана доза.

Фармакологично действие

Klacid е полусинтетичен макролиден антибиотик с широк спектър на действие. Нарушава протеиновия синтез на микроорганизми (свързва се с 50S субединицата на рибозомната мембрана на микробната клетка).

In vitro кларитромицинът е високо активен срещу Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Има бактерициден ефект срещу Helicobacter pylori; Тази активност на кларитромицин е по-висока при неутрално рН, отколкото при кисела. В допълнение, данните in vitro и in vivo показват, че кларитромицин действа върху клинично значими микобактерии Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp., Както и други грам-отрицателни бактерии, които не ферментират лактоза, не са чувствителни към кларитромицин.

Аеробни грамположителни микроорганизми, чувствителни към кларитромицин: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; други микроорганизми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, Mycobacterium mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, комплекс Mycobacterium avium (MAC) и ще трябва да имате ново лице, за да влезете в света.

Бета-лактамазите не влияят на активността на кларитромицин.

Повечето резистентни към метицилин и резистентни на оксацилин стафилококи са резистентни към кларитромицин.

Странични ефекти

С използването на Klacida са възможни алергични реакции: често - обрив; рядко - анафилактоидна реакция, свръхчувствителност, бульозен дерматит, сърбеж, уртикария, макулопапулозен обрив; честотата е неизвестна - анафилактична реакция, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (синдром на DRESS).

От страна на нервната система: често - главоболие, безсъние; рядко - загуба на съзнание, дискинезия, замайване, сънливост, тремор, тревожност, раздразнителност, вик; честотата е неизвестна - гърчове, психотични разстройства, объркване, деперсонализация, депресия, дезориентация, халюцинации, нарушени сънища (кошмарни сънища), парестезия, мания.

От страна на кожата: често - интензивно изпотяване; честотата е неизвестна - акне, пурпура на Schoenlein-Henoch, кръвоизлив.

От страна на пикочната система: честотата е неизвестна - бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит.

Метаболизъм и хранене: рядко - анорексия, загуба на апетит; честота неизвестна - хипогликемия.

От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - мускулни спазми, мускулно-скелетна скованост, миалгия; честота е неизвестна - рабдомиолиза, миопатия, повишени симптоми на миастения гравис.

От страна на храносмилателната система: често - диария, повръщане, диспепсия, гадене, коремна болка; рядко - езофагит, гастроезофагеална рефлуксна болест, гастрит, прокталгия, стоматит, глосит, подуване, запек, сухота в устата, оригване, метеоризъм, холестаза, хепатит, включително холестатичен и хепатоцелуларен4; честотата е неизвестна - остър панкреатит, обезцветяване на езика и зъбите, чернодробна недостатъчност, жълтеница.

От страна на дихателната система: рядко - астма, кървене в носа, белодробен тромбоемболизъм.

От сетивните органи: често - дисгеузия, извращение на вкуса; рядко - световъртеж, загуба на слуха, звънене в ушите; честота неизвестна - глухота, възрастта (загуба на вкус), паросмия, аносмия.

Тъй като сърдечно-съдовата система: често - вазодилатация; нечесто - спиране на сърцето, предсърдно мъждене, удължаване на QT интервала на ЕКГ, екстрасистола, предсърдно трептене; честота е неизвестна - камерна тахикардия, включително вида на "пируета".

От лабораторните показатели: често - отклонение в чернодробната проба; рядко - повишаване на концентрацията на креатинин, повишаване на концентрацията на урея, промяна в съотношението албумин-глобулин, левкопения, неутропения, еозинофилия, тромбоцитемия, повишаване на кръвната концентрация на ALT, ACT, GGTP, алкална фосфатаза, LDH; честотата е неизвестна - агранулоцитоза, тромбоцитопения, увеличаване на МХО, удължаване на протромбиновото време, промяна в цвета на урината, повишаване на концентрацията на билирубин в кръвта.

От страна на цялото тяло: много често - флебит на мястото на инжектиране, често - болка на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране; Рядко - неразположение, хипертермия, астения, болка в гърдите, втрисане, умора.

Инфекциозни и паразитни заболявания: рядко - целулит, кандидоза, гастроентерит, вторични инфекции (включително вагинални инфекции); честотата е неизвестна - псевдомембранозен колит, еризипа, еритразма.

Прием на Klacida във високи дози може да предизвика симптоми на нарушения на стомашно-чревния тракт. В случай на предозиране отстранете неабсорбираното лекарство от стомашно-чревния тракт и направете симптоматична терапия. Хемодиализата и перитонеалната диализа нямат значителен ефект върху концентрацията на кларитромицин в серума, което е характерно за други лекарства от макролидната група.

Специални инструкции

При продължителна употреба на Clacida може да се развие суперинфекция.

Ако има признаци и симптоми на хепатит, като анорексия, жълтеница, тъмна урина, сърбеж, коремна болка при палпация, е необходимо незабавно да се спре лечението с кларитромицин.

При наличие на хронично чернодробно заболяване е необходимо редовно проследяване на серумните ензими.

При лечение на кларитромицин са описани случаи на псевдомембранозен колит, чиято тежест може да варира от леки до животозастрашаващи. След провеждане на курс на антибиотична терапия е необходимо внимателно медицинско наблюдение на пациента.

При пациенти с коронарна болест на сърцето, тежка сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия, тежка брадикардия (по-малко от 50 уд / мин), както и едновременна употреба с антиаритмични лекарствени продукти от клас IA (хинидин, прокаинамид) и клас III (дофетилид, амиодарон, соталол) трябва да бъдат редовно. ЕКГ мониторинг за увеличаване на QT интервала.

Възможно е развитие на кръстосана резистентност към кларитромицин и други макролидни антибиотици, както и към линкомицин и клиндамицин.

В случай на остри реакции на свръхчувствителност, като анафилактична реакция, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, обрив с еозинофилия и системни симптоми (синдром на DRESS), пурпурата на Schonlein-Genoch трябва незабавно да спре приема на кларитромицин и да започне подходяща терапия.

При пациенти, приемащи кларитромицин, се съобщава, че симптомите на миастения се влошават.

В случай на комбинирана употреба с варфарин или други непреки антикоагуланти е необходимо да се контролира МХО и протромбиновото време.

При назначаването на лекарството на пациенти с диабет трябва да се има предвид, че прахът на Klacid за приготвяне на суспензия за перорално приложение съдържа захароза.

Трябва да вземете предвид възможността за замаяност, световъртеж, объркване и дезориентация, които могат да възникнат при приемане на това лекарство, и в тази връзка, бъдете внимателни при шофиране и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторни реакции.,

взаимодействие

Препаратите, които са индуктори на CYP3A изоензим (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион), могат да индуцират метаболизма на кларитромицин.

Следните лекарства имат доказан или предполагаем ефект върху концентрацията на кларитромицин; в случай на едновременно приложение с Klacid може да се наложи коригиране на дозите или преминаване към алтернативно лечение: ефавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, етравирин, флуконазол, ритонавир.

Антиаритмични лекарства (хинидин и дизопирамид): появата на камерна тахикардия като „пирует” е възможна при съвместно назначение на кларитромицин и хинидин или дизопирамид.

Когато се комбинира с кларитромицин и перорални хипогликемични средства (например, производни на сулфонилурея) и / или инсулин, може да възникне тежка хипогликемия.

Едновременното приложение на кларитромицин и лекарства, основно метаболизирани от CYP3A изоензима, може да бъде свързано с взаимно повишаване на техните концентрации, което може да засили или удължи терапевтичните и нежелани реакции.

При едновременно приложение на варфарин и кларитромицин е възможно кървене, ясно изразено повишаване на INR и протромбиново време.

Въпроси, отговори, мнения за лекарството Klacid


Предоставената информация е предназначена за медицински и фармацевтични специалисти. Най-точната информация за препарата се съдържа в инструкциите, приложени към опаковката от производителя. Никаква информация, публикувана на тази или на която и да е друга страница от нашия сайт, не може да послужи като заместител на лична молба до специалист.

Klacid ® (Klacid ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Таблетките са жълти (по 250 mg всяка) или светложълти (0.5 g всеки) с овална форма.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Кларитромицинът е полусинтетичен макролиден антибиотик и има антибактериално действие чрез взаимодействие с 50S рибозомната субединица на чувствителни бактерии и инхибиране на протеиновия синтез.

Кларитромицинът демонстрира висока in vitro активност срещу стандартни и изолирани бактериални култури. Силно ефективен срещу много аеробни и анаеробни, грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми.

In vitro кларитромицин е много ефективен срещу Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campilobacter) pylori. Enterobacteriaceae и Pseudomonas, както и други грам-отрицателни бактерии, които не разграждат лактозата, не са чувствителни към кларитромицин.

Показано е, че кларитромицин има антибактериално действие срещу следните патогени: аеробни грамположителни микроорганизми - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; други микроорганизми са Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; микобактерии - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Комплекс Mycobacterium avium (MAC) - комплекс, който включва: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Производството на бета-лактамаза не повлиява активността на кларитромицин.

Повечето резистентни към метицилин и резистентни на оксацилин стафилококи са резистентни към кларитромицин.

Helicobacter pylori. Чувствителността на H. pylori към кларитромицин е изследвана върху изолати на H. pylori, изолирани от 104 пациенти преди началото на лечението с лекарството. При 4 пациенти, щамове на H. pylori, резистентни на кларитромицин, са изолирани, при 2 пациенти - щамове с междинна резистентност, при останалите 98 пациенти изолатите на H. pylori са чувствителни към кларитромицин. Кларитромицин има in vitro ефект върху повечето щамове от следните микроорганизми (въпреки това, безопасността и ефикасността на използването на кларитромицин в клиничната практика не е потвърдена от клинични проучвания и практическата значимост остава неясна):

- аеробни грамположителни микроорганизми - Streptococcus agalactiae, Streptococci (групи С, F, G), стрептококи от групата Viridans;

- аеробни грам-отрицателни микроорганизми - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

- анаеробни грамположителни микроорганизми - Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

- анаеробни грам-отрицателни микроорганизми - Bacteroides melaninogenicus;

- спирохети - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

- Campylobacter - Campylobacter jejuni.

Основният метаболит на кларитромицин в човешкото тяло е микробиологично активен метаболит - 14-хидроксиларитромицин (14-OH-кларитромицин). Микробиологичната активност на метаболита е същата като тази на първоначалното вещество или 1–2 пъти по-слаба за повечето микроорганизми. Изключение е H.influenzae, за който ефективността на метаболита е 2 пъти по-висока. Изходното вещество и неговият основен метаболит имат или адитивен или синергичен ефект върху H. influenzae in vitro и in vivo, в зависимост от бактериалната култура.

Количествените методи, които изискват измерване на диаметъра на зоната на инхибиране на растежа на микроорганизмите, осигуряват най-точните оценки на чувствителността на бактериите към антимикробните агенти.

В една от препоръчваните процедури за чувствителност се използват дискове, импрегнирани с 15 µg кларитромицин (дифузионен тест на Kirby-Bauer); Резултатите от теста се интерпретират в зависимост от диаметъра на зоната на инхибиране на растежа на микроорганизма и стойността на IPC на кларитромицин. Стойността на IPC се определя чрез метода на разреждане на средата или дифузия в агар.

Лабораторните тестове дават един от 3 резултата:

- стабилно - може да се счита, че инфекцията не е податлива на лечение с това лекарство;

- умерено чувствителен - терапевтичният ефект е двусмислен и евентуално повишаване на дозата може да доведе до чувствителност;

- чувствителни - може да се счита, че инфекцията се лекува с кларитромицин.

Фармакокинетика

Лекарството се абсорбира бързо в храносмилателния тракт. Абсолютната бионаличност е около 50%. С повтарящи се дози на лекарството кумулация не е открита, и естеството на метаболизма в човешкото тяло не се е променило. Храненето непосредствено преди приема на лекарството повишава бионаличността на лекарството средно с 25%.

Кларитромицин може да се прилага преди или по време на хранене.

При in vitro проучвания, свързването на кларитромицин с плазмените протеини е 70% в концентрации от 0,45 до 4,5 μg / ml. При концентрация от 45 μg / ml, свързването намалява до 41%, вероятно в резултат на насищане на местата на свързване. Това се наблюдава само при концентрации, многократно по-високи от терапевтичните.

С назначаването на кларитромицин в доза от 250 мг 2 пъти на ден, максималната Cсс Кларитромицин и 14-хидроксиларитромицин в плазмата са постигнати за 2–3 дни и са съответно 1 и 0,6 μg / ml. T1/2 първоначалният препарат и основният му метаболит са съответно 3-4 часа и 5-6 часа. При предписване на кларитромицин в доза от 500 mg, 2 пъти дневно, максималнатасс Кларитромицин и 14-хидроксиларитромицин в плазмата са постигнати след приемане на 5-та доза и средно 2.7–2.9 и 0.88-0.83 µg / ml, съответно. T1/2 първоначалният препарат и основният му метаболит са съответно 4.5–4.8 часа и 6.9–8.7 h.

В равновесие нивото на 14-хидроксиларитромицин не се увеличава пропорционално на дозите кларитромицин, а Т1/2 Кларитромицин и основният му метаболит се увеличават с увеличаване на дозата. Нелинейният характер на фармакокинетиката на кларитромицин е свързан с намаляване на образуването на 14-ОН- и N-деметилирани метаболити с използването на по-високи дози, което показва нелинейността на метаболизма на кларитромицин при приемане на високи дози. С урината около 37,9% се екскретира след приемане на 250 mg и 46% след приемане на 1200 mg кларитромицин, през червата - съответно около 40,2 и 29,1%.

Кларитромицинът и неговият 14-OH метаболит са добре разпределени в тъканите и телесните течности. След перорално приложение на кларитромицин, съдържанието му в гръбначно-мозъчната течност остава ниско (с нормална пропускливост на ВВВ 1–2% от нивото в кръвния серум). Съдържанието в тъканите обикновено е няколко пъти по-високо от съдържанието в серума.

Таблицата показва примери за тъканни и серумни концентрации.

klatsid

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Klacid е макролиден антибиотик.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствени форми на миризма: t

  • Филмирани таблетки - овални, двойно изпъкнали, жълти 250 и 500 mg (250 mg - 10 броя в блистери, 1 блистер в картонена кутия; 500 mg - 7 броя в блистер, 2 блистера в картонена кутия);
  • Прахът, от който се приготвя суспензията за перорално приложение, е гранулиран, бял или почти бял, с плодов аромат от 125 mg / 5 ml и 250 mg / 5 ml (125 mg / 5 ml - 42,3 g всеки в пластмасови бутилки от 60 ml). 250 mg / 5 ml - 70,7 g в пластмасови бутилки с обем 100 ml, в картонена кутия 1 бутилка, пълна с дозираща спринцовка или дозираща лъжичка);
  • Лиофилизатът за приготвяне на разтвора за интравенозни (IV) инфузии е бял или почти бял на цвят, с лек ароматен мирис (500 mg във флакони от безцветно стъкло, в картонена сноп една бутилка).

Активната съставка на лекарството е кларитромицин. Съдържанието му е:

  • 1 таблетка - 250 или 500 mg;
  • 5 ml суспензия - 125 или 250 mg;
  • 1 бутилка с лиофилизат - 500 mg.

Спомагателни компоненти на таблетки:

  • 250 mg - кроскармелоза натрий, стеаринова киселина, прежелатинирано нишесте, микрокристална целулоза, силициев диоксид, повидон, магнезиев стеарат, талк, хинолиново жълто багрило (Е104);
  • 500 mg - кроскармелоза, стеаринова киселина, микрокристална целулоза, силициев диоксид, повидон, магнезиев стеарат, талк.

Съставът на черупката от таблетки: хипромелоза, сорбитан моноолеат, пропилен гликол, сорбинова киселина, титанов диоксид, гипролоза, ванилин, багрило хинолин жълто (Е104).

Спомагателни компоненти на праха: повидон К90, малтодекстрин, ксантанова смола, силициев диоксид, захароза, карбомер (Carbopol 974P), титанов диоксид, калиев сорбат, хипромелоза фталат, безводна лимонена киселина, рициново масло, ароматизатор на плодове.

Спомагателни вещества от лиофилизата: лактобионова киселина, 4% натриев хидроксид (до рН 4.8-6).

Показания за употреба

Всички лекарствени форми на Klacid могат да се използват за следните заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към него:

  • Инфекции на дихателните пътища (горна и долна част), вкл. синузит, фарингит, бронхит и пневмония;
  • Инфекции на кожата и меките тъкани, включително фоликулит, еризипела и възпаление на подкожната тъкан;
  • Локализирани инфекции, причинени от Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii и Mycobacterium chelonae;
  • Чести и локализирани микобактериални инфекции, причинени от Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium.

Допълнителни индикации за рецепта:

  • Одонтогенни инфекции (само таблетки в доза 250 mg);
  • Премахване на Helicobacter pylori, както и намаляване на честотата на рецидиви на дуоденална язва;
  • Профилактика на разпространението на инфекция, причинена от микробактериален комплекс Mycobacterium avium (MAC) при HIV-инфектирани пациенти с брой на CD4 (T-хелпер) лимфоцити не повече от 100 в 1 mm3.

Суспензията, приготвена от прах, се използва също за лечение на остър отит.

Противопоказания

За всички лекарствени форми на Klacid:

  • кърмене;
  • Необходимост от едновременна употреба на астемизол, терфенадин, пимозид, цисаприд и ергота алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин);
  • Свръхчувствителност към кларитромицин, всякакъв спомагателен компонент на лекарството или към други макролиди.

Освен това за таблети и преустановявания:

  • Едновременно приемане на мидазолам, HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), които се метаболизират до голяма степен от CYP3A4 изоензима (симвастатин, ловастатин), колхицин, тикагрелор, ранолазин;
  • Анамнеза за показания за камерна аритмия, удължаване на QT интервала, камерна тахикардия от типа "пирует";
  • порфирия;
  • хипокалиемия;
  • Тежко чернодробно увреждане едновременно с бъбречна недостатъчност;
  • Наличието в историята на показанията за заболяване на холестатична жълтеница или хепатит, разработено с използването на кларитромицин;
  • Недостатъчност на сукраза-изомалтаза, вродена непоносимост към фруктоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (само за суспензия);
  • Възраст на децата до 12 години (само за таблетки).

Допълнително за интравенозно приложение:

  • бременност;
  • Възраст до 18 години.

Вътре в лекарството се предписва с повишено внимание в следните случаи:

  • Средна и тежка бъбречна / чернодробна недостатъчност;
  • Исхемична болест на сърцето, тежка брадикардия (по-малко от 50 удара в минута), хипомагнезиемия, тежка сърдечна недостатъчност;
  • бременност;
  • Миастения гравис;
  • Захарен диабет (за суспензия, тъй като съдържа захароза).

Ако е необходимо, интравенозно приложение на лекарството с повишено внимание се предписва на пациенти с умерена и тежка бъбречна недостатъчност.

Дозиране и администриране

Таблетките Klacid трябва да се приемат перорално по всяко време, независимо от храненето.

Деца над 12 години и възрастни се предписват по 1 таблетка по 250 mg 2 пъти дневно. При тежки случаи еднократна доза се увеличава до 500 mg. По правило курсът на лечение е 5-14 дни, с изключение на синузита и придобитата пневмония - за излекуването им са необходими поне 6 дни.

При микобактериални инфекции, с изключение на туберкулозата, лекарството се приема по 1 таблетка по 500 mg 2 пъти дневно.

При дисеминирани MAS инфекции при пациенти със СПИН, Klacid се предписва в комбинация с други антибиотици, активни срещу тези патогени. Продължителността на терапията се определя индивидуално.

За профилактика на инфекции, причинени от MAS, дозата е също 500 mg 2 пъти дневно.

Лечението на одонтогенни инфекции се извършва с кларитромицин в дневна доза от 500 mg - 250 mg 2 пъти дневно. Курсът е 5 дни.

За ерадикация на Helicobacter pylori Klacid се предписва по 500 mg 2 пъти дневно в комбинация с инхибитори на протонната помпа и други антимикробни лекарства. Продължителността на лечението е 7-14 дни.

Пациенти с бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс под 30 ml / минута) се предписват по 250 mg веднъж дневно, в тежки случаи 250 mg два пъти дневно. Максималната продължителност на лечението е 14 дни.

Суспензията се приема перорално, независимо от храненето (с мляко). Приготвя се по следния начин: постепенно се добавя вода към марката в бутилката, затваря се и се разклаща добре. Разклатете бутилката преди всяко приемане. В тази лекарствена форма Klacid се предписва на деца.

Препоръчителната дневна доза за не-микобактериални инфекции е 7,5 mg / kg 2 пъти дневно, а единичната доза не трябва да надвишава 500 mg кларитромицин. Продължителността на лечението зависи от вида на патогена и тежестта на състоянието на пациента, като правило, е 5-10 дни.

Препоръчителната дневна доза за дисеминирани и локални микобактериални инфекции е 7,5-15 mg / kg 2 пъти дневно. Освен това се предписват и други антимикробни средства. Терапията продължава, докато клиничният ефект продължава.

Единични дози, като се взема предвид теглото на детето, в размер на 7,5 mg / kg, за суспензия в доза от 125 mg / 5 ml и 250 mg / 5 ml:

  • 8-11 kg - 2.5 ml и 1.25 ml;
  • 12-19 kg - 5 ml и 2,5 ml;
  • 20-29 kg - 7.5 ml и 3.75 ml;
  • 30-40 kg - 10 ml и 5 ml.

Единични дози, като се взема предвид теглото на детето, в размер на 15 mg / kg, за суспензия в доза от 125 mg / 5 ml и 250 mg / 5 ml:

  • 8-11 kg - 5 ml и 2,5 ml;
  • 12-19 kg - 10 ml и 5 ml;
  • 20-29 kg - 15 ml и 7.5 ml;
  • 30-40 kg - 20 ml и 10 ml.

Деца с креатининов клирънс (CK) по-малко от 30 ml / min намаляват дозата наполовина: 125 mg 1 път дневно, при тежки инфекции - 125 mg 2 пъти дневно. Въпреки че обикновено курсът на лечение е 5-10 дни, в този случай терапията може да продължи до 14 дни.

Приготвеният разтвор от лиофилизата се прилага само като интравенозна капкова инфузия в продължение на най-малко 60 минути. Забранено е използването на мускули и болус!

Възрастните обикновено се предписват по 500 mg 2 пъти дневно. В тежки случаи лечението продължава от 2 до 5 дни, след което, ако е необходимо, пациентът се прехвърля в устната форма на Klacida.

Пациентите с нарушена бъбречна функция и KK по-малко от 30 ml / минута се намаляват наполовина.

Условия за приготвяне на инфузионния разтвор:

  1. Добавете 10 ml стерилна инжекционна вода към лиофилизирания флакон (не трябва да се използват разтворители, съдържащи неорганични соли и консерванти);
  2. Преди въвеждането на приготвения разтвор, добавете поне 250 ml от един от следните разтворители: 5% разтвор на глюкоза, 5% разтвор на глюкоза в 0,3% разтвор на натриев хлорид, разтвор на лактат на Рингер, 5% разтвор на глюкоза в разтвор на Рингер лактат, 5% разтвор глюкоза в 0,45% разтвор на натриев хлорид, разтвор на Normosol-M в 5% разтвор на глюкоза, разтвор на Normosol-R в 5% разтвор на глюкоза, 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Странични ефекти

  • Алергични реакции: често - обрив; рядко - Булозен дерматит 1, анафилактоидна реакция 1, сърбеж, уртикария, свръхчувствителност, макулопапулозен обрив 2; неизвестна честота - лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром), ангиоедем, токсична епидермална некролиза, анафилактична реакция, синдром на Stevens-Johnson;
  • Дихателна система: рядко - белодробна емболия 1, астма 1, епистаксис 2;
  • Чувствителни органи: често - извращение на вкуса, дисгеузия; рядко - звънене в ушите, загуба на слуха, световъртеж; честотата е неизвестна - аносмия, паросия, загуба на вкус, глухота;
  • Нервна система: често - главоболие, безсъние; рядко - сънливост, тревожност, замаяност, тремор, дискинезия 1, загуба на съзнание 1, раздразнителност 2; неизвестна честота - объркване, психотични разстройства, деперсонализация, халюцинации, дезориентация, кошмари, депресия, мания, парестезия, конвулсии;
  • Уринарна система: неизвестна честота - интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност;
  • Храносмилателната система: често - гадене, диспепсия, повръщане, коремна болка, диария; рядко - сухота в устата, запек, оригване, глосит, стоматит, гастрит, хепатит (включително холестатичен и хепатоцелуларен 3), езофагит 1, подуване на корема 3, газове, холестаза 3; честотата е неизвестна - обезцветяване на езика и зъбите, холестатична жълтеница, остър панкреатит, чернодробна недостатъчност;
  • Мускулно-скелетната система: рядко - мускулно-скелетна скованост 1, мускулен спазъм 3, неизвестна честота - миопатия;
  • Метаболизъм и хранене: рядко - загуба на апетит, анорексия;
  • Сърдечно-съдова система: често - вазодилатация 1; рядко - удължаване на QT интервала на ЕКГ, предсърдно трептене, екстрасистола 1, предсърдно мъждене 1, сърдечен арест 1; честотата е неизвестна - камерна тахикардия (включително вида на "пируета");
  • Кожа: често - интензивно изпотяване; честотата е неизвестна - кръвоизлив, акне;
  • Инфекциозни и паразитни заболявания: рядко - кандидоза, целулит 1, вторични инфекции (включително вагинални) 2; честота неизвестна - еризипела, псевдомембранозен колит;
  • Лабораторни показатели: често - отклонение в чернодробните проби; рядко - левкопения, промени в съотношението албумин - глобулин 1, повишена концентрация на креатинин и урея 1, тромбоцитемия 2, еозинофилия 3, неутропения 3, повишени кръвни концентрации на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, алкална фосфатаза 3 и лактат дехидрогеназа 3; неизвестна честота - промяна в цвета на урината, повишаване на МХО, тромбоцитопения, агранулоцитоза, повишаване на концентрацията на билирубин в кръвта, удължаване на протромбиновото време;
  • Други: много често - флебит на мястото на инжектиране 1; често - болка и възпаление на мястото на инжектиране 1; рядко - хипертермия, неразположение, астения, втрисане 3, болка в гърдите 3, умора 3.

Съобщения за някои странични ефекти са получени при използване на Klacida в специфична лекарствена форма:

1 - само под формата на интравенозна инфузия (лиофилизат за приготвяне на разтвор);

2 - само под формата на суспензия, приготвена от прах.

3 - само под формата на филмирани таблетки.

Специални инструкции

Продължителната употреба на Clacida може да доведе до развитие на суперинфекция, проявяваща се в растежа на гъбичките и бактериите, които не са чувствителни към него. Поради тази причина е важно да се проведе тест за чувствителност, особено при пациенти с пневмония, придобита в общността.

При наличие на хронично чернодробно заболяване по време на терапията е необходимо редовно да се следят серумните ензими.

Ако има признаци на хепатит (коремна болка при палпация, тъмна урина, жълтеница, анорексия, сърбеж), трябва незабавно да спрете лечението с кларитромицин.

Липсват данни за ефекта на кларитромицин върху скоростта на реакцията и способността за концентриране на вниманието. Въпреки това трябва да се вземат под внимание потенциалните рискове от объркване, замайване и дезориентация. Затова се препоръчва да се внимава при извършване на потенциално опасни дейности и шофиране.

Взаимодействие с лекарства

Във връзка с възможността за сериозни нежелани реакции, употребата на следните лекарства в комбинация с Klacid е противопоказана:

  • Цизаприд, терфенадин, пимозид и астемизол - възможно е увеличаване на QT интервала, поява на сърдечни аритмии, вкл. фибрилация на вентрикулите и камерна тахикардия от типа "пирует";
  • Алкалоиди от ергот - има вероятност от съдов спазъм, исхемия на крайниците и други тъкани, включително централната нервна система;
  • HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини) - повишаване на риска от миопатия, вкл. рабдомиолиза.

Klacid се предписва с повишено внимание, ако е необходимо, едновременната употреба на следните лекарства и лекарства (може да се наложи корекция на дозата или преминаване към алтернативна терапия):

  • Бензодиазепини (алпразолам, триазолам и мидазол IV);
  • Други ототоксични лекарства (особено аминогликозиди);
  • Препарати, метаболизирани от CYP3A изоензим (например непреки антикоагуланти, циклоспорин, цилостазол, дизопирамид, карбамазепин, метилпреднизолон, рифабутин, хинидин, силденафил, винбластин, омепразол, такролимус и др.);
  • Лекарства, които индуцират CYP3A4 изоензим (например фенитоин, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион);
  • Статини, които са независими от CYP3A изоензимния метаболизъм (например флувастатин);
  • Бавни блокери на калциеви канали, метаболизирани от CYP3A4 изоензим (например амлодипин, верапамил, дилтиазем);
  • Антиаритмични лекарства IA клас (хинидин и прокаинамид) и клас III (соталол, амиодарон, дофетилид);
  • Силни индуктори на системата цитохром Р450 (рифампицин, невирапин, рифабутин, рифапентин, ефавиренц);
  • Етавирин, флуконазол, ритонавир, толтеродин.

При едновременна употреба с хипогликемични средства и инсулин може да се развие тежка хипогликемия, затова се препоръчва да се контролира концентрацията на глюкоза.

В случай на назначаване на непреки антикоагуланти (напр. Варфарин) е необходимо да се контролира протромбиновото време, защото нейното увеличение е възможно.

При съвместно приемане серумната концентрация на дигоксин може да се увеличи. Има случаи на клинични симптоми на отравяне, включително потенциално смъртоносни аритмии. Ако е необходимо, назначаването на такава комбинация трябва внимателно да се контролира серумната концентрация на дигоксин.

Перорално прилаганият кларитромицин може да намали равновесната концентрация на зидовудин, погълната от инфектирани с HIV възрастни. Такова нежелано взаимодействие може да се избегне до голяма степен, ако приемате лекарства поне на интервали от 4 часа.

Могат да се наблюдават взаимно повишаване на концентрацията при едновременна употреба на кларитромицин с протеазни инхибитори (например, атазанавир).

Трябва да се има предвид, че между кларитромицин и клиндамицин / линкомицин / други макролидни антибиотици е възможна кръстосана резистентност.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно място, недостъпно за деца при температура: таблетки - 15-30ºС, прах - не по-висок от 30 ºС, лиофилизат - не повече от 25 ºС.

Срокът на годност на таблетките е 5 години, прахът е 2 години, лиофилизатът е 4 години. Суспензията, приготвена с прах, може да се съхранява в продължение на 14 дни при температура 15-30 ºС, приготвеният разтвор от лиофилизата се държи 24 часа при температура 2-5 ºС.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

klatsid

Klacid: инструкции за употреба и отзиви

Латинско наименование: Klacid

Код ATX: J01FA09

Активна съставка: кларитромицин (кларитромицин)

Производител: Abbott S.p.A (Италия)

Актуализация на описанието и снимка: 12/29/2017

Цени в аптеките: от 370 рубли.

Klacid е антибиотик от макролидна група.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствени форми на миризма: t

  • Филмирани таблетки: овална двойно изпъкнала форма, жълт или светложълт цвят (250 mg, 7, 10 или 14 броя в блистери, в картонена сноп от 1, 2 или 3 блистера; 500 mg, 7 парчета в блистери) в картонена връзка 2 блистера);
  • Прах за приготвяне на суспензии за орално приложение: гранулирана маса с бял или почти бял цвят с плодов аромат; когато се смесва с вода, се образува непрозрачна суспензия с плодов аромат на бял или почти бял цвят (42,3 g или 70,7 g всеки в пластмасови бутилки от 60 ml или 100 ml, в картонена сноп една бутилка, пълна с дозираща спринцовка или дозираща лъжичка) ;
  • Лиофилизат за приготвяне на разтвор за инфузии: от бял до почти бял цвят, има слаб мирис (500 mg всеки в безцветни стъклени флакони, в картонена сноп една бутилка).

Активното вещество е кларитромицин:

  • 1 таблетка - 250 или 500 mg;
  • 5 ml от готовата суспензия - 125 или 250 mg;
  • 1 бутилка лиофилизат - 500 mg.
  • Таблетки: микрокристална целулоза, кроскармелоза, магнезиев стеарат, силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, талк; освен това, 250 mg таблетки са прежелатинирано нишесте, хинолин жълто (Е104);
  • Прах: карбомер (карбопол 974Р), хипромелоза фталат, повидон К90, рициново масло, малтодекстрин, силициев диоксид, захароза, ксантанова гума, титанов диоксид, плодов ароматизатор, безводна лимонена киселина, калиев сорбат;
  • Лиофилизат: лактобионова киселина, натриев хидроксид 4%.

Освен това, като част от филмовото покритие на таблетките: хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, пропиленгликол, сорбитан моноолеат, титанов диоксид, сорбинова киселина, ванилин, хинолин жълто (Е104).

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Антибактериалният ефект на кларитромицин се дължи на взаимодействието с 50S рибозомната субединица и потискането на производството на протеинови бактерии, които са чувствителни към това вещество. Характеризира се с висока in vitro активност по отношение на двата стандартни бактериални щама, получени в лабораторията, и щамове, изолирани от пациенти по време на клиничната практика. Klacid ефективно засяга много анаеробни и аеробни грам-отрицателни и грам-положителни микроорганизми. Минималните инхибиторни концентрации (PBM) на кларитромицин за повечето патогени са по-ниски от съответните IPC на еритромицин средно за log2 разплод.

Има висока ин витро кларитромицинова активност срещу Mycoplasma pneumoniae и Legionella pneumophila. Той също има бактерицидно действие срещу Helicobacter pylori и ефектът е по-изразен при неутрално рН, отколкото при кисели.

Също така, резултатите от in vivo и in vitro проучвания потвърждават ефекта на кларитромицин върху клинично значими микобактериални видове. Чувствителността на Клациду напълно отсъства при бактериите Pseudomonas spp. и Enterobacteriaceae, подобно на други грам-отрицателни микроорганизми, които не ферментират лактоза.

Кларитромицин показва висока активност срещу повечето щамове на бактериите, изброени по-долу (потвърдено от клиничната практика и in vitro проучванията):

  • микобактерии: комплекс Mycobacterium avium (MAC), включващ Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
  • аеробни грамположителни микроорганизми: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
  • аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
  • други микроорганизми: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Синтезът на бета-лактамаза не променя активността на кларитромицин. Стафилококови щамове, резистентни на оксацилин и метицилин, са предимно резистентни към действието на Clacid.

Чувствителността на Helicobacter pylori към кларитромицин е изследвана върху изолати на микроорганизми, получени от 104 пациенти преди началото на лечението с Klacid. При 4 пациенти са открити кларитромицин-резистентни щамове на Helicobacter pylori, при 2 пациенти - щамове с умерена резистентност към веществото, а при останалите 98 пациенти бактериалните изолати показват чувствителност към кларитромицин.

In vitro, кларитромицин действа върху повечето щамове на следните бактерии (обаче, ефикасността и безопасността на употребата на Klacid в клиничната практика не са потвърдени от резултатите от клиничните проучвания, следователно практическата значимост на лекарството остава неясна):

  • анаеробни грам-отрицателни микроорганизми: Bacteroides melaninogenicus;
  • анаеробни грам-положителни микроорганизми: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
  • аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
  • аеробни грамположителни микроорганизми: Viridans група стрептококи, стрептококи (групи С, F, G), Streptococcus agalactiae;
  • Campylobacter: Campylobacter jejuni;
  • спирохети: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Основният метаболит на кларитромицин в човешкото тяло е 14-хидроксиларитромицин (14-OH-кларитромицин), показващ признаци на микробиологична активност, която е или същата като първоначалното вещество, или един или два пъти по-слаба по отношение на повечето бактерии. Изключение от това правило е Haemophilus influenzae, за който 14-OH-кларитромицин показва активност около 2 пъти по-голяма от кларитромицин. Активният компонент на Klacida и неговият основен метаболит имат или синергичен, или адитивен ефект върху Haemophilus influenzae както in vivo, така и in vitro условия, в зависимост от щама на тази бактерия.

Фармакокинетика

Кларитромицин се абсорбира с висока скорост в стомашно-чревния тракт. Абсолютната бионаличност на таблетки кларитромицин в доза от 500 mg е около 50%. Приемането му в съчетание с храна леко забавя началото на абсорбцията и инхибира образуването на активния метаболит 14-OH кларитромицин, но бионаличността на веществото остава непроменена.

Резултатите от in vitro проучванията показват, че кларитромицин се свързва с плазмените протеини средно със 70% в диапазона от 0,45–4,5 µg / ml, които са клинично значими. Бионаличността и фармакокинетичните параметри за суспензия на кларитромицин са проучени при деца и здрави възрастни. Когато се приема веднъж от възрастни, бионаличността му е подобна на тази при вземане на таблетките (и в двата случая дозата е 250 mg) или леко надвишава. При употребата на лекарството под формата на таблетки и под формата на суспензия, приемът на храна донякъде забавя абсорбцията на кларитромицин, но не променя общата му бионаличност. Максималната концентрация, площта под кривата "концентрация - време" (AUC) и полуживотът на активното вещество при назначаването на Klacid суспензия за деца (след хранене) са 0,95 µg / ml, 6,5 µg × h / ml и 3,7 часа, съответно., Когато се приема таблетка от 250 mg на празен стомах, тези цифри са съответно 1,1 μg / ml, 6,3 μg × h / ml и 3,3 часа.

При получаване на суспензия на Klacid в доза от 250 mg на всеки 12 часа при възрастни пациенти, равновесната концентрация на кларитромицин в кръвта е определена приблизително, за да се получи петата доза. Максималната концентрация на активното вещество е достигната за 2,8 часа и е 1,98 μg / ml, AUC е равна на 11,5 μg х h / ml, а полуживотът достига 3,2 часа. За 14-ОН-кларитромицин, тези цифри са 2.9 часа, 0.67 μg / ml, 5.33 μg / h / ml и 4.9 часа, съответно.

При здрави хора пиковите серумни концентрации на кларитромицин са регистрирани в рамките на 2 часа след перорално приложение на празен стомах. Приемането на Klacid под формата на таблетки в доза от 250 mg на всеки 12 часа се придружава от постигане на максимални равновесни серумни концентрации на кларитромицин за 2-3 дни (стойностите им са приблизително 1 μg / ml). Съответните максимални равновесни концентрации за доза от 500 mg, приемани на всеки 12 часа, варират от 2 до 3 μg / ml.

Когато се предписват таблетки 250 mg на всеки 12 часа, времето на полуживот на кларитромицин е обикновено 3-4 часа, но когато лекарството се приема в доза от 500 mg на всеки 12 часа, то се увеличава до 5-7 часа. Максималната равновесна концентрация на 14-OH-кларитромицин е приблизително 0,6 µg / ml, а полуживотът му при приемане на Clacid в доза от 250 mg на всеки 12 часа е 5-6 часа. Приемането на лекарството в доза от 500 mg на всеки 12 часа води до леко повишаване на максималната равновесна концентрация на 14-OH-кларитромицин (до 1 μg / ml), полуживотът е приблизително 7 часа. Когато се предписва лекарството и в двете дози, равновесните концентрации на 4-хидрокси-кларитромицин обикновено се определят за 2-3 дни. Когато получавате Klacid в доза от 250 mg на всеки 12 часа, около 20% от дозата се екскретира в урината без промяна. Когато се приема лекарството в доза от 500 mg на всеки 12 часа, около 30% от дозата се екскретира непроменена в урината в непроменена форма. Бъбречният клирънс на кларитромицин е практически независим от дозата и има приблизително същата стойност като нормалната скорост на гломерулната филтрация. Основният метаболит, открит в урината, е 14-хидрокси-кларитромицин в количество от 10-15% от приетата доза (250 или 500 mg с доза на всеки 12 часа).

В клинични проучвания, в които са участвали здрави доброволци, кларитромицин под формата на инфузионен разтвор се прилага веднъж интравенозно в дози от 75, 125, 250 и 500 mg за 30 минути (обемът на инфузията е 100 ml), както и в дози 500, 750 или 1000 mg за 60 минути (обемът на инфузията е 250 ml). Диапазонът на максималните концентрации варира от 5.16 до 9.4 μg / ml след инфузията от 500 mg и 1000 mg Clacida съответно за 60 минути. Максималната концентрация на 14-OH-кларитромицин е 0.66 μg / ml след инфузия на кларитромицин в доза от 500 mg и 1.06 μg / ml след инфузия на 1000 mg от лекарството за 60 минути.

В равновесие крайният полуживот се определя от дозата на кларитромицин и варира от 3.8 до 4.5 часа при интравенозно приложение на дози съответно от 500 до 1000 mg за 60 минути. Полуживотът на основния метаболит зависи от дозата, когато се приема Clacid в по-високи дози и е 7,3 часа след приложение на 500 mg и 9,3 часа след прилагане на 1000 mg кларитромицин в продължение на 60 минути.

Средната AUC на кларитромицин за интравенозно приложение се увеличава нелинейно, в зависимост от дозата, от 22.29 μg х h / ml след прилагане на лекарството в доза от 500 mg до 53.26 μg х h / ml след прилагане на лекарството в доза от 1000 mg. Средната стойност на този параметър за 14-ОН-кларитромицин варира от 8.16 до 14.76 μg х h / ml с Klacid инфузия в същите дози за 60 минути.

Клинично проучване за 7 дни е придружено от многократно интравенозно приложение на кларитромицин в дози от 125 и 250 mg (обем на инфузията е 100 ml) за 30 минути и в дози от 500 и 750 mg (обем на инфузията е 250 ml) за 60 минути след на всеки 12 часа. Максималната равновесна концентрация нараства от 5,5 µg / ml с инфузия от 500 mg до 8,6 µg / ml с инфузия на 750 mg кларитромицин. Времето на полуразпад на лекарството в равновесно състояние след интравенозно приложение за повече от 1 час при дози от 500 mg и 750 mg е съответно 5,3 и 4,8 часа. Максималната равновесна концентрация на основния метаболит след прилагане на дози от кларитромицин 500 mg и 750 mg се повишава съответно от 1.02 до 1.37 µg / ml. Времето на полуживот на 14-ОН-кларитромицин при пациенти след инфузия на 500 или 750 mg Clacid е съответно 7,9 часа и 5,4 часа. Няма ефект, зависим от дозата за фармакокинетичните параметри на този метаболит.

Кларитромицин и 14-ОН-хидрокси-кларитромицин проникват през тъканите и телесните течности за минимален период от време. Съдържанието му в тъканите обикновено е няколко пъти по-високо, отколкото в серума. Когато получавате Klacid в доза от 250 mg на всеки 12 часа, концентрацията на кларитромицин в сливиците е 1,6 µg / g (със серумна концентрация 0,8 µg / ml), а в белите дробове - 8,8 µg / g (със серумна концентрация 1, 7 ug / ml).

При деца, които се нуждаят от перорално антибактериално лечение, кларитромицинът е силно бионаличен. В същото време, фармакокинетичният профил на Klacida е подобен на този при възрастни, които са го приемали в същата лекарствена форма. Кларитромицин се абсорбира бързо и силно при деца. Храната леко забавя абсорбцията, но не променя съществено фармакокинетичните характеристики или бионаличността. 5 дни след началото на приема на Clacida (9-та доза), равновесните фармакокинетични параметри на кларитромицин са близки до следните стойности: максималната концентрация е 4,6 μg / ml, времето за достигане до 2,8 часа, AUC е 15,7 µg × h / мл. Съответните стойности за 14-ОН-кларитромицин са съответно 1,64 μg / ml, 2,7 часа и 6,69 μg / h / ml. Полуживотът на кларитромицин и неговия метаболит, получен чрез изчисление, е съответно 2,2 и 4,3 часа.

При пациенти с възпаление на средното ухо концентрацията на кларитромицин и 14-ОН-кларитромицин в течността на средното ухо 2,5 часа след прилагане на 5-та доза Clacid (7,5 mg / kg дозировка 2 пъти дневно) е средно 2,53 и 1.27 ug / g. Нивото на активния компонент и неговия метаболит в тази течност е 2 пъти по-висока от серумната концентрация.

При пациенти с чернодробни нарушения равновесните концентрации на активното вещество са идентични с тези при здрави хора, докато съдържанието на 14-хидрокси-кларитромицин е малко намалено. Този ефект е поне частично компенсиран от увеличаване на бъбречния клирънс на кларитромицин в сравнение с този при здрави доброволци.

При пациенти с бъбречни нарушения, които многократно са приемали Klacid в дози от 500 mg, фармакокинетиката на лекарството също се променя. При такива пациенти AUC, плазмените концентрации, минималните и максималните концентрации и времето на полуживот на кларитромицин и неговия метаболит са по-високи, отколкото при хора с нормална бъбречна функция. Отклоненията на тези параметри пряко корелират с тежестта на бъбречната недостатъчност. При по-изразени бъбречни дисфункции се наблюдават по-значими разлики.

При пациенти в старческа възраст, съдържанието на кларитромицин и 14-ОН-кларитромицин в кръвта е по-високо, отколкото при по-млади пациенти. Отбелязва се също повишаване на полуживота. Въпреки това, коригирането на дозата, базирано на бъбречния креатининов клирънс, минимизира разликите в двете групи. Следователно предимно фармакокинетичните параметри на кларитромицин се повлияват от бъбречната функция, а не от възрастта на пациента.

При пациенти с HIV инфекция, приемащи кларитромицин в стандартни дози (възрастни - под формата на таблетки, деца - под формата на суспензия), равновесните концентрации на кларитромицин и неговия метаболит са идентични с тези при здрави хора. Въпреки това, когато се предписва Klacid в по-високи дози, необходими за лечение на микобактериални инфекциозни заболявания, нивото на активното вещество в организма може значително да надвишава обичайното.

При инфектирани с HIV деца, които са приемали Klacid в дневна доза от 15-30 mg / kg в две дози, максималните равновесни концентрации на кларитромицин обикновено варират от 8 до 20 µg / ml. При пациенти от тази категория, приемащи суспензия на кларитромицин в дневна доза от 30 mg / kg в две дози, се регистрира максималната равновесна концентрация от 23 μg / ml. Прием Клицида в по-високи дози се придружава от удължаване на полуживота в сравнение с този при хора без ХИВ, които са получавали лекарството в стандартни дози. Повишаването на плазмените нива и увеличаването на полуживота при приемане на Clacid при по-високи дози се дължи на нелинейната фармакокинетика на лекарството.

Показания за употреба

Според инструкциите, Klacid се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към кларитромицин:

  • Пневмония, бронхит и други инфекциозни заболявания на долната част на дихателната система;
  • Фарингит, синузит и други инфекциозни заболявания на горните дихателни пътища;
  • Erysipelas, възпаление на подкожната тъкан, фоликулит и други инфекции на меките тъкани и кожата;
  • Микобактериални локализирани или дисеминирани инфекции, причинени от Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
  • Локализирани инфекции, причинени от Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae и Mycobacterium kansasii.

Освен това се предписват таблетки Klacid: за ликвидиране на Helicobacter pylori и за намаляване на честотата на рецидиви на дуоденална язва; ХИВ-инфектирани пациенти със съдържание на CD4 лимфоцити (Т-хелперни лимфоцити) не повече от 100 в 1 mm 3 за предотвратяване на разпространението на инфекции, причинени от Mycobacterium avium complex (MAC); при лечение на одонтогенни инфекции (само 250 mg таблетки).

Прахът се използва също за лечение на остър среден отит.

Противопоказания

Противопоказания за използване на всички лекарствени форми на Klacida:

  • Едновременна употреба с цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин; ерготамин, дихидроерготамин и други ерго-алкалоиди; мидазолам за орално приложение; колхицин;
  • Хипокалиемия (риск от удължен QT интервал);
  • Тежка чернодробна недостатъчност на фона на бъбречната недостатъчност;
  • В историята трябва да се отбележи, че камерната аритмия или вентрикуларната тахикардия, като "пирует", удължаване на QT интервала;
  • Комбинация с HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), които се метаболизират главно от CYP3A4 изоензим (симвастатин, ловастатин), поради високия риск от миопатия и рабдомиолиза;
  • История на холестатичен хепатит или жълтеница, развита на фона на кларитромицин;
  • Период на кърмене;
  • Свръхчувствителност към лекарствените компоненти и други макролиди.

Препоръчва се предписване на Klacid с повишено внимание: при тежка и умерена бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, тежка сърдечна недостатъчност, тежка брадикардия (по-малко от 50 удара в минута), хипомагнезия; по време на бременност; едновременно с бензодиазини лекарствени продукти, индуциращи CYP3A4 (като рифампицин, карбамазепин, фенитоин, жълт кантарион, фенобарбитал), бавни калциеви t CYP3A4 изоензим (включително амлодипин, верапамил, дилтиазем), антиаритмични лекарства от клас III (амиодарон, дофетилид, соталол) и клас IA (прокаинамид, хинидин).

Освен това, таблетки или лиофилизат кларитромицин не трябва да се приемат едновременно с ранолазин или тикагрел.

Предназначение Klacida под формата на таблетки и прах е противопоказано при пациенти с порфирия.

Таблетките и лиофилизатът трябва да се предписват с повишено внимание, докато се използват с други ототоксични лекарства, особено аминогликозиди; флувастатин и други статини, които не са зависими от метаболизма на CYP3A изоензима.

Не трябва да се приема прах при пациенти със синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, вродена непоносимост към фруктоза, дефицит на сукраза-изомалтаза.

С повишено внимание приемайте прах пациенти с диабет, миастения гравис.

Възрастови ограничения за използването на Klacida:

  • Таблетки: до 12 години;
  • Лиофилизат: до 18 години.

Инструкции за употреба Klacida: метод и дозировка

  • Таблетки: приемани през устата преди или след хранене. Дозата и периодът на лечение, предписани от лекаря въз основа на клинични показания. Обичайната доза Klacida за деца над 12 години и възрастни - 250 mg 2 пъти дневно. Препоръчителната доза за възрастни при лечение на микобактериални инфекции (с изключение на туберкулоза), пептична язва, причинена от инфекция с Helicobacter pylori, за профилактика на инфекции, причинени от MAC - 500 mg 2 пъти дневно. Продължителността на лечението е 5-14 дни. При пациенти със СПИН се препоръчва лечението на дисеминирани MAC инфекции да продължи, докато не се получи микробиологичен и клиничен ефект. Употребата на Klacida се препоръчва да се комбинира: при лечение на микобактериални инфекции, с други антибактериални средства, действащи срещу тези патогени; за ерадикация на Helicobacter pylori - с антимикробни агенти и инхибитори на протонната помпа. Дозата за лечение на одонтогенни инфекции - 250 mg 2 пъти дневно, периодът на прием - 5 дни. На пациентите с бъбречна недостатъчност се препоръчва да вземат половината от обичайната доза: 250 mg 1 път дневно, при тежки инфекции, 250 mg 2 пъти дневно за не повече от 14 дни;
  • Прах: за приготвяне на суспензията, разрежда се с вода, постепенно се добавя към флакона до марката, след което се разклаща, докато се получи разтвор с хомогенна структура. Суспензията, приета през устата преди или след хранене, може да се разреди с мляко. Препоръчителната дневна доза за деца: с немикобактериални инфекции - в размер на 7,5 mg на 1 kg тегло на бебето (но не повече от 500 mg) 2 пъти дневно в продължение на 5-10 дни; с дисеминирани или локални микобактериални инфекции - 7,5-15 mg на 1 kg тегло 2 пъти на ден, лечението продължава до началото на липсата на клиничен ефект. За лечение на микобактериални инфекции, прахът се предписва в комбинация с други антимикробни агенти, активни към тези патогени. При бъбречна недостатъчност обичайната доза се намалява наполовина, а периодът на употреба се удължава до 14 дни. Преди да вземете съдържанието на бутилката трябва да се разклати добре;
  • Лиофилизат: предназначен е само за интравенозна (iv) инфузия. Препоръчителната доза за възрастни е 1 g на ден. Дневната доза се разделя на 2 инфузии, като продължителността не е по-бърза от 60 минути. В / при въвеждането на Klacida с тежка форма на заболяването - 2-5 дни с по-нататъшно назначаване, ако е необходимо, приемане на лекарството през устата. При пациенти с бъбречна недостатъчност дозата се намалява наполовина.

Странични ефекти

  • От страна на тялото като цяло: рядко - астения, хипертермия, втрисане, неразположение, умора, болка в гърдите;
  • От страна на храносмилателната система: често - гадене, повръщане, коремна болка, диспепсия, диария или запек; рядко - гастроезофагеална рефлуксна болест, езофагит, гастрит, стоматит, прокталгия, глосит, сухота в устата, подуване, оригване, холестаза, метеоризъм, хепатит (включително хепатоцелуларен, холестатичен); честотата е неизвестна - холестатична жълтеница, обезцветяване на зъбите и езика, остър панкреатит, чернодробна недостатъчност;
  • Метаболизъм и хранене: рядко - загуба на апетит, анорексия;
  • От страна на нервната система: често - безсъние, главоболие; рядко - сънливост, дискинезия, загуба на съзнание, замаяност, тремор, раздразнителност, тревожност; честотата е неизвестна - психотични разстройства, гърчове, объркване, депресия, деперсонализация, дезориентация, кошмари, халюцинации, мания, парестезия;
  • Тъй като сърдечно-съдовата система: често - вазодилатация; рядко - предсърдно мъждене, спиране на сърцето, екстрасистолия, удължаване на QT интервала на електрокардиограма (ЕКГ), предсърдно трептене; честота неизвестна - камерна тахикардия (включително типа "пирует");
  • От страна на дихателната система: рядко - кървене от носа, астма, белодробен тромбоемболизъм;
  • От страна на сетивата: често - извращение на вкуса, дисгеузия; рядко - загуба на слуха, световъртеж, звънене в ушите; честота неизвестна - аезвзия, глухота, аносмия, паросмия;
  • От пикочната система: честотата е неизвестна - интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност;
  • От страна на мускулно-скелетната система: рядко - мускулно-скелетна скованост, мускулен спазъм, миалгия; честотата е неизвестна - миопатия, рабдомиолиза;
  • От страна на кожата: често - изпотяване; честотата е неизвестна - кръвоизлив, акне;
  • Паразитни и инфекциозни заболявания: рядко - кандидоза, вторични инфекции (включително вагинални), целулит, гастроентерит; честота неизвестна - еризипела, псевдомембранозен колит;
  • Алергични реакции: често - обрив; рядко - свръхчувствителност, анафилактоидни реакции, сърбеж, бульозен дерматит, макулопапулозен обрив, уртикария; неизвестна честота - ангиоедем, синдром на Лайел, анафилактична реакция, лекарствен обрив, синдром на Stevens-Johnson;
  • От лабораторните показатели: често - отклонение в чернодробната проба; рядко - на левкопения, промяна на отношението албумин, глобулин, неутропения, тромбоцитемия, еозинофилия, повишаване на нивото на концентрация на серумния креатинин и / или урея, аланин аминотрансфераза (ALT), алкална фосфатаза (ALP), asparaginaminotrasferazy (закона), гама-глутамил (GGT) лактат дехидрогеназа (LDH); честотата е неизвестна - тромбоцитопения, агранулоцитоза, удължаване на протромбиновото време, повишаване на стойността на MHO (международно нормализирано съотношение), повишаване на нивото на концентрация на билирубин в кръвта, промяна на цвета на урината.

В допълнение, употребата на Klacida под формата на прах може да предизвика следните нежелани реакции:

  • От страна на кожата: неизвестна честота - пурпура на Schoenlein-Henoch;
  • Метаболизъм и хранене: хипогликемия;
  • От опорно-двигателния апарат: обостряне на симптомите на миастения гравис.

Нежеланите ефекти от използването на лиофилизата включват също: много често възпаление на стените на вената на мястото на инжектиране; често - болка и / или възпаление на мястото на инжектиране.

Особено чести нежелани реакции при пациенти със СПИН и други имунодефицити на базата на кларитромицин в доза от 1000 mg дневно: извращение на вкуса, гадене, повръщане, коремна болка, обрив, диария, газове, запек, загуба на слуха, главоболие, повишена активност на ACT и ALT в кръвта; рядко - сухота в устата, задух, безсъние. При тази категория пациенти е трудно да се разграничат страничните ефекти на Clacida от симптомите на съпътстващо заболяване или HIV инфекция.

свръх доза

Употребата на Klacida в големи дози под формата на таблетки или суспензии може да предизвика смущения в GIT. В отделни случаи при пациенти с биполярно разстройство след приемане на 8 g от лекарството се наблюдава хипоксемия, хипокалиемия, параноидно поведение и промени в психичния статус.

В случай на предозиране на Klacid, се препоръчва да се отстрани неабсорбирания кларитромицин от стомашно-чревния тракт чрез промиване на стомаха и след това приемане на активен въглен, както и да се предпише симптоматично лечение. Перитонеалната диализа и хемодиализата не повлияват значително съдържанието на кларитромицин в серума. Понастоящем няма съобщения за предозиране на лекарството, когато се прилага интравенозно.

Специални инструкции

При продължителна употреба на антибиотици е необходимо да се предпише съпътстваща терапия, насочена към предотвратяване образуването на нечувствителни гъби и бактерии в колонията.

Антибактериалните лекарства нарушават чревната микрофлора и често причиняват псевдомембранозен колит. Появата на диария при пациента, докато се приема Clacida, може да означава Clostridium difficile. Използването на лекарството се препоръчва при внимателно наблюдение на лекар.

Действието на Klacida оказва значително влияние върху функцията на черния дроб и може да предизвика нежелани ефекти с различна тежест. Ето защо, когато урината потъмнее, болките по време на палпация на корема, сърбеж, анорексия, жълтеница, трябва незабавно да спрете да я приемате.

При пациенти с хронично чернодробно заболяване е необходимо редовно да се следи концентрацията на ензимите в серума.

При редовно наблюдение на ЕКГ за QT-статус, Klacid трябва да се приема от пациенти с коронарна болест на сърцето, тежка брадикардия, тежка сърдечна недостатъчност, едновременна употреба на антиаритмични лекарства от клас IА (хинидин, прокаинамид) и клас III (дофетилид, амиодарон, соталол).

При назначаването на Klatsida трябва да се обмисли възможността за развитие на кръстосана резистентност към макролиди, клиндамицин, линкомицин. Пациентите с пневмония, придобита в общността, трябва да бъдат тествани за чувствителност към лекарството, а хоспитализираните пациенти трябва да бъдат предписани в комбинация с подходящи антибиотици.

При лечение на инфекции на меки тъкани и лека до умерена кожа се препоръчва и тест за чувствителност. Употребата на Klacida се препоръчва за лечение на акне, еризипел, инфекции, причинени от Corynebacterium minutissimum, както и при отсъствие на възможност за предписване на пеницилин.

В комбинация с непреки антикоагуланти, включително варфарин, е необходимо редовно проследяване на MHO и протромбиново време.

При поява на остри реакции на свръхчувствителност, приемането на лекарството трябва да се прекрати и да се предпише подходящо лечение.

Трябва да се има предвид възможността за развитие на страничния ефект на Klacida под формата на объркване, замайване, дезориентация, световъртеж и по време на лечението да се внимава при шофиране на превозни средства и механизми.

Употреба по време на бременност и кърмене

Безопасността на Klacida по време на бременност и кърмене не е установена надеждно. Неговото предписване по време на бременност е нежелателно (особено през първия триместър) и се допуска само при липса на алтернативни възможности за лечение. В същото време потенциалната полза от лечението за майката трябва значително да надвишава възможните рискове за плода.

Кларитромицин прониква в кърмата, поради което, ако е необходимо, кърменето спира.

Употреба в детството

Противопоказания за назначаването на Klacida деца: таблетки - до 12 години, лиофилизат за приготвяне на инфузии - до 18 години.

В момента информацията за ефикасността и безопасността при употреба на суспензия на Klacid при деца на възраст под 6 месеца е оскъдна и се счита за недостатъчна.

Взаимодействие с лекарства

При предписване на Klacida лекуващият лекар, въз основа на клинични показания, определя степента на риск от лекарствено взаимодействие на лекарството, като се има предвид високата активност на кларитромицин.

аналози

Аналози на Klacid са: бинокулярни, Klacid CP, Clarrexi, Clabacax, Claricyt, Claromin, Claritrosyn, Clarithromycin, Ekositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място при температура от 15 до 30 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност: таблетки - 5 години; прах - 2 години, готова суспензия - 14 дни; Лиофилизат - 3 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Мнения Класиде

Понастоящем има и положителни, и отрицателни отзиви за Klacida. Много пациенти отбелязват високата ефикасност на антибиотика и факта, че той значително ускорява процеса на оздравяване. Има обаче съобщения за нежелани реакции (алергии, сърбеж, почерняване на зъбите), което принуждава експертите да отменят това лекарство. Мненията на родителите, чиито деца са взели Klacid, също се различават драстично. Въпреки това, лекарите го смятат за доста ефективно лекарство, когато се използват както при възрастни, така и при деца.

Цената на Klacid в аптеките

Приблизителната цена на Klacid под формата на таблетки с доза от 250 мг е 456 759 рубли (10 бр. В опаковката) и доза от 500 мг - 742-947 рубли (14 бр. В опаковката). Можете да си купите прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение за 336–426 рубли (флаконът съдържа 42,3 g кларитромицин). Лиофилизатът за приготвяне на разтвора за инфузии ще струва приблизително 551-640 рубли.

Предишна Статия

Зърнест фарингит