Основен
Бронхит

bioparoks

Латинско наименование: Bioparox.

Активна съставка: Фузафунгин (фузафунгин).

Bioparox фармацевтична група

Антибиотичен полипептид. (Други антибиотици)

Анатомична и терапевтична химична класификация

фусафунгин

Биопарокс нозологична класификация

Остър назофарингит. Остър синузит. Неопределен фарингит. Неопределен остър тонзилит (ангина агранулоцит). Остър ларингит и трахеит. Остри инфекции на горните дихателни пътища с множествена и неуточнена локализация. Хроничен ринит, назофарингит и фарингит. Хроничен синузит. Хроничен тонзилит. Хроничен ларингит и ринит.

Bioparox състав

Дозиран аерозол при вдишване: съдържа 1 бутилка

активна съставка: фузафунгин - 50 mg

помощни вещества: ароматна добавка 14868 - 180 mg; безводен етанол - 200 mg, захарин - 1.25 mg; изопропил миристат 85.32 mg; пропелант - норфлуран (1,1,1,2-тетрафлуороетан, HFA-134a) - 11386 mg състав на ароматна добавка 14868 (180 mg): геранил ацетат, изоамилацетат, анисов алкохол, етанол 96%, фенилетанол, метил антранилат, анисово масло, кимион екстракт от плодове, екстракт от карамфил, екстракт от семена от кориандър, билково масло от пелин естрагон, екстракт от ментово поле, екстракт от сладък плод от портокал; екстракт от портокал; Pimenta (бахар), екстракт от цветя от розмарин, етил ванилин, гераниол, хелиотропин, индол, линалол, изопропил миристат 1 доза е 4 инхалации. Инхалацията съответства на 0,125 mg фузафунгин.

400 инхалации, съдържащи се в един балон

Описание на Bioparox

Алуминиевият аерозол може да бъде оборудван с дозиращ клапан.

Съдържанието на опаковката: жълт разтвор със специфична миризма.

Фармакологично действие на Bioparox

Антибактериално, противовъзпалително локално.

Фармакодинамиката на Bioparox

Фузафунгинът е локален антибиотик с противовъзпалителни свойства.

In vitro лекарството има антимикробно действие върху следните микроорганизми, което предполага подобен ефект in vivo: групата на стрептококите от група А (стрептококи група А), пневмококи (пневмококи), стафилококи (Staphylococci), някои щамове Neisseria (Neisseria), някои анаероби, гъбички Candida (Candida albicans) и Mycoplasma pneumonia (Mycoplasma pneumoniae).

Фузафунгин има изразено противовъзпалително действие чрез намаляване на концентрацията на тумор некрозисфактора (TNF-α) и подтискане на синтеза на свободните радикали от макрофагите при запазване на фагоцитозата.

Bioparox Фармакокинетика

Фузафунгинът се разпространява главно в ротогърбата и носната кухина. Фузафунгин може да бъде открит в кръвната плазма при много ниска концентрация (не повече от 1 ng / ml), което не влияе върху безопасността на лекарството.

Приложение на Bioparox

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на дихателните пътища:

  • ринит;
  • възпалено гърло;
  • назофарингит;
  • трахеит;
  • ларингит;
  • възпаление на сливиците;
  • състояние след тонзилектомия;
  • синузит.

Противопоказания за Bioparox

  • Свръхчувствителност към активното вещество или към помощните вещества, които образуват лекарството;
  • възраст на децата до 2,5 години (рискът от ларингоспазъм).

С ВНИМАНИЕ! При пациенти, предразположени към алергични реакции и бронхоспазъм (вж. "Нежелани реакции").

Употреба на Bioparox по време на бременност и кърмене

Няма клинични данни за употребата по време на бременност. В тази връзка, лекарството трябва да се предписва на бременни жени с повишено внимание.

При дългосрочни проучвания при лабораторни животни не са открити ембрионни, генотоксични ефекти или тератогенни ефекти върху плода.

Поради липсата на данни за екскрецията в майчиното мляко, употребата на Bioparox® не се препоръчва за кърмещи жени.

Странични ефекти на Bioparox

Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на приема на Fusafungin със следната честота: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100,

Bioparox - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:


Търговско наименование: BIOPAROX ®

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

Съставки:


Един цилиндър, съдържащ 10 ml разтвор (0,59 ml концентрат и 9,41 ml пропелант), съдържа:
Активна съставка: Фузафунгин 50 mg.
Помощни вещества: ароматна добавка 14868 180,00 mg, безводен етанол 200,00 mg, захарин 1,25 mg, изопропил миристат 85,32 mg, пропелант-норфлуран (1,1,1,2-тетрафлуороетан, HFA-134a) 11386, 00 mg.
Съставът на ароматната добавка 14868: геранил ацетат, изоамилацетат, анисов алкохол, етанол 96%, фенилетанол, метил антранилат, екстракт от бадиан (анисово масло), екстракт от Карви (кимион от обикновен плодов екстракт), екстракт от карамфил (карамфил на екстракт от бъбрек), екстракт от кориандър (семена от кориандър) екстракт), печено естрагоново билково масло, екстракт от мента (екстракт от джоджен поле), екстракт от портокалов ориз (сладък портокалов плод), парагвайски екстракт от зърно (екстракт от портокал), екстракт от черен пипер (екстракт от пипер)) Розмарин (розмарин фармацевтични цветни екстракти), етилванилин, гераниол, хелиотропин, индол, линалол, изопропил миристат.
Една доза е 4 инхалации. Една инхалация съответства на 0,125 mg фузафунгин. Един балон съдържа 400 инхалации.

описание
Алуминиевият аерозол може да бъде оборудван с дозиращ клапан.
Съдържание: контейнерът съдържа жълт разтвор със специфична миризма.

Фармакотерапевтична група:

ATC КОД: R 02AB03

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
фармакодинамика
Фузафунгинът е локален антибиотик с противовъзпалителни свойства.
При условия ин витро препарат има антимикробен ефект върху следните микроорганизми, което предполага, подобен ефект ин виво: Streptococcus група А (група А стрептококи), Streptococcus пневмония (пневмококи), cnfabkjrjrr (Staphylococci) някои щамове на Neisseria (Neisseria), някои анаеробни бактерии, гъбички от рода Candida albicans и Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae).
Фузафунгин има изразено противовъзпалително действие чрез намаляване на концентрацията на тумор некрозисфактор (TNF-a) и подтискане на синтеза на свободните радикали от макрофагите при запазване на фагоцитозата.

Фармакокинетика
Фузафунгинът се разпространява главно в ротогърбата и носната кухина. Фузафунгин може да бъде открит в кръвната плазма при много ниска концентрация (не повече от 1 ng / ml), което не влияе върху безопасността на лекарството.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на дихателните пътища (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзилит, състояние след тонзилектомия, синузит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Свръхчувствителност към активното вещество или към помощните вещества, които образуват лекарството.
- Деца под 30 месеца (2,5 години) (рискът от ларингоспазъм).

Внимание: BIOPAROX® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към алергични реакции и бронхоспазъм (вж. Раздела "Странични ефекти").

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Няма клинични данни за употребата по време на бременност. В тази връзка, лекарството трябва да се предписва на бременни жени с повишено внимание.
При дългосрочни проучвания при лабораторни животни не са открити ембрионни, генотоксични ефекти или тератогенни ефекти върху плода. Поради липсата на данни за екскрецията в майчиното мляко, употребата на препарата BIOPAROX ® не се препоръчва при кърмещи жени.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
Използва се за вдишване (през устата и / или носа).

Възрастни: 4 инхалации през устата и / или 2 инхалации във всеки носов пасаж 4 пъти на ден.
Деца: 2 до 4 инхалации през устата и / или 1 до 2 инхалации във всеки носов пасаж 4 пъти на ден.
За максимално използване на активността на препарата BIOPAROX ® е важно да се спазва предписаната доза и да се следват правилата за използване на приложените съвети. За да се поддържа стабилен терапевтичен ефект, е необходимо да се спазва продължителността на предписаното лечение: не се препоръчва прекъсване на лечението при първите признаци на подобрение, тъй като преждевременното прекратяване на терапията може да доведе до рецидив.
Лекарството трябва винаги да се носи с Вас, като го поставите в затворения калъф за преносимо носене.
Продължителността на нормалния курс на лечение не трябва да надвишава 7 дни.
След завършване на курса на лечение е необходимо да се консултирате с лекар, за да оцените ефективността на лечението.
Ако симптомите на заболяването и / или треската продължават по време на лечението с препарата BIOPAROX ®, е необходимо да информирате лекуващия лекар.
При изразени клинични прояви на бактериална инфекция е възможно лечение с BIOPAROX ® в комбинация със системни антибиотици.

Начин на употреба на лекарството BIOPAROX ®
Преди първото използване на цилиндъра да се активира, кликнете върху основата му 4 пъти.
Поставете подходящ накрайник върху балона (бял, за вдишване на лекарството през устата, или жълт (за възрастни) и прозрачен (за деца), за въвеждането му през носа) (фиг. 1).

Използване на лекарството през носа:
Ринит, ринофарингит, синузит


Поставете бяла дюза на балона (Фиг. 3) и я сложете в устата си, плътно притиснати с устните си. Дръжте бутилката, както е показано на фиг. 4.

  • Старателно и продължително натискайте балона, като поемете дълбоко дъх, за пълно напояване на сливиците и гърлото. трахеит
  • Кашлица, след това поемете дълбоко дъх на аерозолната смес и задръжте дъха за няколко секунди, за да по-пълно напоявате трахеята.

Дюзите за устата и носа трябва да се дезинфекцират през ден с памучен тампон, напоен с 90% етанол.

НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Следните нежелани реакции са отбелязани на фона на приема на Fusafungin със следната честота: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100, алергичните реакции са много редки. Възможно е да се развият локални, бързо преминаващи реакции, главно при пациенти, предразположени към алергии.
Общи нарушения и симптоми
Много често: кихане, неприятен вкус в устата, зачервяване на лигавицата на очите.
Често: сухота на лигавиците на дихателните пътища, чувство на дразнене в гърлото, кашлица, гадене.
Неопределена честота: повръщане. Прекратяването на лечението обикновено не се изисква.
Имунната система
Много редки: анафилактичен шок.
От страна на дихателната система
Много рядко: пристъпи на астма, пристъпи на астма, задух, ларингоспазъм, ангиоедем, включително оток на ларинкса.
От страна на кожата
Много рядко: обрив, сърбеж, уртикария.
В случай на алергични реакции лекарството трябва да се преустанови, лекарството не трябва да се възобновява.
Поради риска от анафилактичен шок в случай на респираторни, ларингеални или кожни симптоми (сърбеж, генерализирана еритема) се препоръчва незабавно интрамускулно инжектиране на адреналин (адреналин) от 0,01 mg / kg. Ако е необходимо, трябва да се повтори интрамускулната инжекция за 15-20 минути.

Предозиране
Има ограничена информация за предозиране на фузафунгин.
Симптоми: лоша циркулация, скованост в устата, замаяност, засилено възпалено гърло, парене в гърлото
В случай на предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично с проследяване.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Проведени са специални проучвания за взаимодействието с други лекарства.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Bioparox ® не влияе върху способността за шофиране на автомобила и скоростта на психични и физически реакции.
Не се препоръчва да се превишава продължителността на стандартния 7-дневен курс на лечение в съответствие с общите правила за употреба на антибиотици. След приключване на 7-дневния курс на лечение е необходимо да се консултирате с лекар, за да оцените ефективността на лечението.
Може да предизвика дразнене на кожата.
Съставът на лекарството е малко количество етанол, по-малко от 100 mg / доза.
Не пръскайте лекарството в очите.
Не съхранявайте лекарството близо до силни източници на топлина.
Не излагайте на температури над 50 ° С.
Не позволявайте нарушаване на стегнатостта на цилиндричното тяло и неговото изгаряне, дори и след пълното използване на лекарството.

ФОРМА НА БРОЯ
Аерозол при вдишване, дозиран 0,125 mg / инхалация.
10 ml разтвор (400 инхалации) в алуминиев аерозолен съд. Цилиндърът има дозиращ клапан, оборудван с три разпръскващи дюзи: за носа (жълто за възрастни и чисти за деца) и уста (бял), с активираща капачка.
Един цилиндър с разпръскващи дюзи и капачка-активатор в блистерна опаковка с калъф за преносимо носене и инструкции за медицинска употреба в картонена кутия.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Не се изискват специални условия за съхранение.
Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

СЪСТОЯНИЕ НА ЖИВОТА
2 години.
НЕ СЕ КАНДИДАТСТВАТЕ ЗА ИЗТИЧАНЕТО НА ЖИВОТНИЯ ВРЕМЕ, ПОКАЗАНИ НА ОПАКОВКАТА.

УСЛОВИЯ ЗА ОТПУСКАНЕ
Над рецепцията.

Сертификат за регистрация, издаден от Servier Labs
Франция, произведена: Отворено акционерно дружество Фармацевтични
EGIS Plant, Унгария

Отворено акционерно дружество Фармацевтичен завод EGIS, Унгария:
30-38 Street. Керестури, H-1106 Будапеща, Унгария
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Будапеща, Унгария

За всички въпроси, моля свържете се с Представителството на АД "Servier Laboratory".

Представителство на Servier Laboratory JSC:
115054, Москва, Павелецка площад, 2, бл

bioparoks

◊ Аерозол за инхалиране, дозиран под формата на жълт разтвор със специфична миризма.

Помощни вещества: ароматна добавка 14868 - 180 mg, безводен етанол - 200 mg, захарин - 1.25 mg, изопропилов миристат - 85.32 mg, пропелант 1,1,1,2-тетрафлуороетан (HFA 134a) - 11386 mg.

10 ml (400 инхалации) - алуминиеви аерозолни кутии с дозиращ клапан (1), снабден със спрей дюзи и активатор с капачка - контурни клетъчни пакети (1) с калъф за преносими носители - картонени опаковки.

Антибиотик за местна употреба. Има антибактериална и противовъзпалителна активност.

In vitro Bioparox е активен срещу: Streptococcus spp. Група А, Streptococcus pneumoniae (старото име е Pneumococcus), Staphylococcus spp., Някои щамове на Neisseria spp., Някои анаероби и Mycoplasma spp., Candida гъби. Предполага се, че фузафунгин има подобна in vivo активност.

Фузафунгин има изразено противовъзпалително действие чрез намаляване на концентрацията на тумор некрозисфактор (TNFa) и подтискане на синтеза на свободните радикали от макрофагите при запазване на фагоцитозата.

След вдишване употребата на лекарството Bioparox fusafungin се разпространява главно по повърхността на лигавицата на орофаринкса и носната кухина. Фузафунгин може да бъде открит в плазмата в много ниска концентрация (не повече от 1 ng / ml), което не влияе върху безопасността на лекарството.

- лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на дихателните пътища (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзилит, състояния след тонзилектомия, синузит).

- детска възраст до 2,5 години (рискът от ларингоспазъм);

- Свръхчувствителност към активното вещество или към помощните вещества, които образуват лекарството.

Bioparox трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към алергични реакции и бронхоспазъм.

Лекарството се използва под формата на вдишване (през устата и / или носа).

Възрастните се предписват 4 инхалации през устата и / или 2 инхалации във всеки носов пасаж 4 пъти / ден.

Деца над 2.5 години се предписват 2-4 инхалации през устата и / или 1-2 инхалации във всеки носов пасаж 4 пъти / ден.

За да се максимизира използването на активността на лекарството Bioparox, е необходимо да се спазват предписаните дози и да се следват правилата за използване на приложените дюзи.

За постигане на стабилен терапевтичен ефект е необходимо да се спазва продължителността на предписаното лечение: не се препоръчва спиране на лечението при първите признаци на подобрение, тъй като преждевременното прекратяване на терапията може да доведе до рецидив.

Лекарството трябва винаги да се носи с Вас, като го поставите в затворения калъф за преносимо носене.

Продължителността на лечението, като правило, не надвишава 7 дни.

След края на 7-дневния курс на лечение, пациентът трябва да се консултира с лекар, за да оцени ефективността на терапията.

Ако симптомите на заболяването и / или треската продължават по време на лечението с лекарствената терапия с Bioparox, пациентът трябва да информира лекуващия лекар.

При изразени клинични прояви на бактериална инфекция е възможно лечение с Bioparox в комбинация със системни антибиотици.

Условия за употреба на лекарството

Преди първото използване на цилиндъра да се активира, трябва да щракнете върху неговата база 4 пъти.

Вдишването през носа трябва да се извършва с ринит, ринофарингит, синузит. Почистете носа преди вдишване. Балонът с лекарството трябва да се държи вертикално с накрайника, като го държи между палеца и показалеца. За да извършите инхалация през носа, прикрепете капачката на балона (жълта за възрастни или ясна за деца) и я поставете в носния проход (докато държите противоположния носов проход и затваряте устата). По време на дълбоко дъх през носа, бутайте основата на контейнера енергично и докато спре.

Вдишване през устата. Поставете бялата дюза на балона, сложете го в устата си, плътно придържайки устните си, като държите балона вертикално и леко наклонен.

За фарингит, възпаление на сливиците, състояния след тонзилектомия, ларингит, притиснете добре дъното на балона и за дълъг период от време, поемете дълбоко дъх, за да напоите напълно сливиците и гърлото.

При трахеит е необходимо да се изчисти гърлото преди вдишване, след това да се вдиша дълбоко аерозолната смес и да се задържи дишането за няколко секунди, за да се напои напълно трахеята.

След денонощие трябва да се дезинфектира с памучен тампон, напоен с етанол (90%).

Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на приема на Fusafungin със следната честота: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100,

Bioparox - инструкции за употреба

Състав и форма на освобождаване

Аерозол Bioparox за инхалиране:
10 ml разтвор (0,59 ml концентрат и 9,41 ml пропелант) съдържа: фузафунгин 50 mg.

Помощни вещества: ароматна добавка 14868, безводен етанол, захарин, изопропил миристат, пропелант - норфлуран (1,1,1,2-тетрафлуороетан, HFA-134a).

Съставът на ароматната добавка 14868: геранил ацетат, изоамилацетат, анисов алкохол, етанол 96%, фенилетанол, метил антранилат, екстракт от бадиан (анисово масло), екстракт от Карви (кимион от обикновен плодов екстракт), екстракт от карамфил (карамфил на екстракт от бъбрек), кориандров екстракт (семена от кориандър) екстракт), печено естрагоново билково масло, екстракт от мента (екстракт от джоджен поле), екстракт от портокалов ориз (сладък портокалов плод), парагвайски екстракт от зърно (екстракт от портокал), екстракт от черен пипер (екстракт от пипер)) Розмарин (розмарин екстракт от цветя на аптеката), етилванилин, гераниол, хелиотропин, индол, линалол, изопропил миристат.);

В алуминиев аерозол може да има 10 ml разтвор (400 инхалации, една инхалация съответства на 0,125 mg фузафунгин). В опаковката има 1 балон със спрей дюзи: за носа (жълт за възрастни и прозрачен за деца) и устата (бял), и капсул-активатор в контурната клетъчна опаковка с преносим калъф за носене и инструкции за медицинска употреба.

Фармакологично действие

Bioparox - антибиотик за местна употреба, няма системен ефект. Има антибактериална и противовъзпалителна активност.

Bioparox е аерозол под формата на микрочастици, които проникват в най-отдалечените и труднодостъпни части на дихателните пътища (синусите, бронхиолите).

Лекарството е активно срещу: Streptococcus spp. Група А, Streptococcus pneumoniae (старото име е Pneumococcus), Staphylococcus spp., Някои щамове на Neisseria spp., Някои анаероби и Mycoplasma spp., Candida гъби.

Показания за употреба

За лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на дихателните пътища: ринит, фарингит, нинофарингит, трахеит, ларингит, тонзилит, синузит. Състояние след тонзилектомия.

Противопоказания

  • Свръхчувствителност към активното вещество или към помощните вещества, които образуват лекарството.
  • Деца под 30 месеца (2,5 години) (рискът от ларингоспазъм).

Внимание: BIOPAROX® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към алергични реакции и бронхоспазъм.

Дозировка и приложение

Използва се за вдишване (през устата и / или носа).

Възрастни: 4 инхалации през устата и / или 2 инхалации във всеки носов пасаж 4 пъти на ден.

Деца: 2 до 4 инхалации през устата и / или 1 до 2 инхалации във всеки носов пасаж 4 пъти на ден.

За да се максимизира използването на активността на препарата BIOPAROX®, е важно да се спазва предписаната доза и да се следват правилата за използване на прикачените дюзи. За да се поддържа стабилен терапевтичен ефект, е необходимо да се спазва продължителността на предписаното лечение: не се препоръчва прекъсване на лечението при първите признаци на подобрение, тъй като преждевременното прекратяване на терапията може да доведе до рецидив.

Лекарството трябва винаги да се носи с Вас, като го поставите в затворения калъф за преносимо носене.

Продължителността на нормалния курс на лечение не трябва да надвишава 7 дни. След завършване на курса на лечение е необходимо да се консултирате с лекар, за да оцените ефективността на лечението.

Ако симптомите на заболяването и / или треската продължават по време на лечението с препарата BIOPAROX®, е необходимо да информирате лекуващия лекар.

При изразени клинични прояви на бактериална инфекция е възможно лечение с препарати BIOPAROX® в комбинация със системни антибиотици.

Преди първото използване на цилиндъра да се активира, кликнете върху основата му 4 пъти.

Поставете подходящата капачка на балона (бял, за вдишване на лекарството през устата, или жълт (за възрастни) и прозрачен (за деца), за въвеждането му през носа).

Използване на лекарството през носа:

Ринит, ринофарингит, синузит

Балонът с лекарството трябва да се държи вертикално с накрайника, като го държи между палеца и показалеца.

  • Почистете носа си преди да използвате лекарството.
  • Закрепете (жълти за възрастни или прозрачни за деца) прикрепяне към балона и го поставете в носния проход (като държите противоположния носов проход и затваряте устата).
  • По време на дълбоко дъх през носа, бутайте основата на бутилката енергично и докато спре.

Използване на лекарството през устата:

Поставете бял накрайник върху балона и го поставете в устата си, като държите плътно устните си.

Фарингит, тонзилит, състояние след отстраняване на сливиците, ларингит

  • Старателно и продължително натискайте балона, като поемете дълбоко дъх, за пълно напояване на сливиците и гърлото.

трахеит

  • Кашлица, след това поемете дълбоко дъх на аерозолната смес и задръжте дъха за няколко секунди, за да по-пълно напоявате трахеята.

Дюзите за устата и носа трябва да се дезинфекцират през ден с памучен тампон, напоен с 90% етанол.

Странични ефекти

Алергичните реакции са много редки. Възможно е развитие на локални, бързо преминаващи реакции, главно при пациенти, предразположени към алергии.

Чести нарушения и симптоми: Много често: кихане, неприятен вкус в устата, зачервяване на лигавицата на очите. Често: сухота на лигавиците на дихателните пътища, чувство на дразнене в гърлото, кашлица, гадене. Неопределена честота: повръщане. Прекратяването на лечението обикновено не се изисква.

От страна на имунната система: Много редки: анафилактичен шок.

От страна на дихателната система: Много рядко: астматични пристъпи, пристъпи на астма, недостиг на въздух, ларингизъм, ангиоедем, включително оток на ларинкса.

За кожата: Много редки: обрив, сърбеж, копривна треска.

В случай на алергични реакции лекарството трябва да се преустанови, лекарството не трябва да се възобновява.

Поради риска от анафилактичен шок в случай на респираторни, ларингеални или кожни симптоми (сърбеж, генерализирана еритема) се препоръчва незабавно интрамускулно инжектиране на адреналин (адреналин) от 0,01 mg / kg. Ако е необходимо, трябва да се повтори интрамускулната инжекция за 15-20 минути.

Бременност и кърмене

Няма клинични данни за употребата по време на бременност. В тази връзка, лекарството трябва да се предписва на бременни жени с повишено внимание.

При дългосрочни проучвания при лабораторни животни не са открити ембрионни, генотоксични ефекти или тератогенни ефекти върху плода.

Поради липсата на данни за екскрецията в майчиното мляко, употребата на BIOPAROX® не се препоръчва за кърмещи жени.

Специални инструкции

Bioparox® не влияе върху способността за шофиране и скоростта на умствените и физически реакции.

Не се препоръчва да се превишава продължителността на стандартния 7-дневен курс на лечение в съответствие с общите правила за употреба на антибиотици. След приключване на 7-дневния курс на лечение е необходимо да се консултирате с лекар, за да оцените ефективността на лечението.

Може да предизвика дразнене на кожата.

Съставът на лекарството е малко количество етанол, по-малко от 100 mg / доза. Не пръскайте лекарството в очите.

Не съхранявайте лекарството близо до силни източници на топлина.

Да не се излага на температури над 50 ºС.

Не позволявайте нарушаване на стегнатостта на цилиндричното тяло и неговото изгаряне, дори и след пълното използване на лекарството.

Условия за съхранение

Не се изискват специални условия за съхранение.
Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

14868 ароматна добавка

Формуляр за освобождаване. Bioparax се произвежда под формата на аерозоли за инхалация, дозирано действие в кутии с капацитет от 50 mg.

Вдишване аерозол - разтвор на специфичен жълт мирис.

Добавки: ароматна добавка 14868, изопропил миристат, безводен етанол, захарин, пропелант 1,1,1,2-тетрафлуороетан N (HFA 134a)

Клинико-фармакологична група: Антибактериално лекарство, предназначено за местна употреба в УНГ.

Действието на лекарството.

Bioparox е локален антибиотик с антибактериална и противовъзпалителна активност.

Фармакокинетика

В резултат на инхалационната употреба на лекарството Bioparox ® върху повърхността на лигавицата на устата и носа, фузафунгинът се разпределя главно. Фузафунгинът не представлява заплаха за здравето, дори ако присъствието му може да бъде вкарано в кръвната плазма. Концентрацията е много ниска и не надвишава 1 ng / ml.

Препоръки за употреба на лекарството

Bioparox ® се препоръчва за лечение на инфекциозно-възпалителни процеси на дихателните пътища. Такива като: tonzelit; възпалено гърло; ларингит; трахеит; ринит; назофарингит; синузит; състояния след тонзилектомия;

Дозиране с използване на Bioparox

Лекарството се използва вдишване през дихателните пътища.

4 инхалации, 4 пъти дневно, в устната кухина и / или 2 инхалации във всеки носов отвор - за възрастни и 2-4 инхалации, 4 пъти дневно, в устната кухина и / или 1-2 инхалации във всяка назална t дупка 4 пъти на ден - за деца над 2.5 години.

За да се постигне максимален положителен ефект от употребата на лекарството, е необходимо да се следват препоръчаните предписания и да се следват правилата за използване на пълни дюзи.

Лекарството трябва винаги да бъде с вас.

По правило курсът на лечение не надвишава 7 дни.

Антибиотик Servier Bioparox. ВНИМАНИЕ! Във връзка със смъртни случаи, разрешението за употреба на спрея "Bioparox" е оттеглено, а продажбата му е забранена. Пациентите се съветват да не използват този инструмент - преглед

Горчива горчивост, въпреки че го спестява

Често имам възпалено гърло и след като съм придобил аерозол Bioparox. Кутията съдържа бутилка, инструкция, чанта, дюза за гърлото, носа и носа.

Активната съставка фузафунгин - полипептиден антибиотик третира всички видове фарингит-ларингит-синузит-тонзилит.

помощни вещества: ароматна добавка 14868 - 180 mg; безводен етанол - 200 mg, захарин - 1.25 mg; изопропил миристат 85.32 mg; пропелант - норфлуран (1,1,1,2 - тетрафлуороетан, HFA-134a) - 11386 mg

състав на ароматни добавки

14868: геранил ацетат; изоамил ацетат; алкохол от анасон; етанол 96%; фенилетанолът; метил антранилат; Бадианов екстракт (анисово масло); Екстракт от Carvi (екстракт от плодове от кимион); Екстракт от карамфил (екстракт от карамфили); Екстракт от кориандър (екстракт от кориандър); печено естрагоново билково масло; Екстракт от китайска мента (екстракт от поле от мента); Екстракт от портокалов сладък портокал (сладък портокалов плодов екстракт); Парагвайски екстракт от малки зърна (портокалов екстракт); Екстракт от пипер (пименто), екстракт от плодове; Екстракт от розмарин (екстракт от цвете от розмарин аптека); етил ванилин; гераниол; heliotropine; индол; линалол; изопропил миристат

1 доза е 4 инхалации. Инхалацията съответства на 0,125 mg фузафунгин. Един балон съдържа 400 инхалации.

Вкусът му е отвратителен, ужасно горчив. Когато вдишвате бързо, хванете гърлото си, аз вдишвам бавно.

Тя помага, след два дни болката намалява. Необходимо е да се прилагат 4 пъти на 4 инхалации. За децата не го препоръчвам поради силната горчивина, възможното развитие на ларингоспазъм и други ужасни неща, описани в инструкциите.

Лекарството е ефективно, но не и евтино, около 400 r, въпреки че е икономично. И ако биопарокс не помогне, тогава централизираните антибиотици не могат да бъдат избегнати.

Bioparox® (Bioparox®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

структура

Описание на лекарствената форма

Алуминиевият аерозол може да бъде оборудван с дозиращ клапан.

Съдържанието на опаковката: жълт разтвор със специфична миризма.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Фузафунгинът е локален антибиотик с противовъзпалителни свойства.

In vitro лекарството има антимикробно действие върху следните микроорганизми, което предполага подобен ефект in vivo: групата на стрептококите от група А (стрептококи група А), пневмококи (пневмококи), стафилококи (Staphylococci), някои щамове Neisseria (Neisseria), някои анаероби, гъбички Candida (Candida albicans) и Mycoplasma pneumonia (Mycoplasma pneumoniae).

Фузафунгин има изразено противовъзпалително действие чрез намаляване на концентрацията на тумор некрозисфактора (TNF-α) и подтискане на синтеза на свободните радикали от макрофагите при запазване на фагоцитозата.

Фармакокинетика

Фузафунгинът се разпространява главно в ротогърбата и носната кухина. Фузафунгин може да бъде открит в кръвната плазма при много ниска концентрация (не повече от 1 ng / ml), което не влияе върху безопасността на лекарството.

Показанията на лекарството Bioparox ®

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на горните дихателни пътища при възрастни и юноши на възраст от 12 години:

състояние след тонзилектомия;

Противопоказания

свръхчувствителност към активното вещество или към помощните вещества, които образуват лекарството;

пациенти, предразположени към алергични реакции и бронхоспазъм (вж. "Нежелани реакции");

възраст на децата до 12 години (вж. "Странични ефекти").

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма клинични данни за употребата по време на бременност. В тази връзка, лекарството трябва да се предписва на бременни жени с повишено внимание.

При дългосрочни проучвания при лабораторни животни не са открити ембрионни, генотоксични ефекти или тератогенни ефекти върху плода.

Поради липсата на данни за екскрецията в майчиното мляко, употребата на Bioparox ® не се препоръчва за кърмещи жени.

Странични ефекти

Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на приема на Fusafungin със следната честота: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, ® е важно да се спазва предписаната доза и да се спазват правилата за използване на прикрепените приставки. За траен терапевтичен ефект трябва да се спазва продължителността на предписаното лечение: не се препоръчва спиране на лечението, когато се появят първите признаци на подобрение, тъй като преждевременното прекратяване на терапията може да доведе до рецидив),

Препаратът трябва винаги да се носи с Вас, като го поставите в затворения калъф за преносимо носене.

Продължителността на нормалния курс на лечение не трябва да надвишава 7 дни.

След завършване на курса на лечение е необходимо да се консултирате с лекар, за да оцените ефективността на лечението.

Ако симптомите на заболяването и / или треската продължават по време на лечението с Bioparox ®, е необходимо да информирате лекуващия лекар.

В случай на изразени клинични прояви на бактериална инфекция, лечението с Bioparox® може да се извърши в комбинация със системни антибиотици.

Начин на употреба на лекарството Bioparox ®

1. Преди първата употреба, натиснете основата на цилиндъра 4 пъти, за да я активирате.

2. Поставете на балона подходящата дюза: (бяла, за вдишване на лекарството през устата (2) или жълта, за въвеждането й през носа) (фиг. 1).

Използване на лекарството през носа (при ринит, ринофарингит, синузит):

Балонът с лекарството трябва да се държи вертикално с накрайника, като го държи между палеца и показалеца.

1. Почистете носа преди да използвате лекарството.

2. Закрепете жълтата дюза върху балона и го поставете в носния проход (като държите противоположния носов проход и затваряте устата). Когато използвате, не вдишвайте.

3. Силно и срещу спиране натиснете два пъти основата на цилиндъра, като държите цилиндъра в изправено положение (Фиг. 2).

Използване на лекарството през устата (за фарингит, тонзилит, състояние след премахване на сливиците, ларингит)

Поставете бяла дюза на балона (Фиг. 3) и я сложете в устата си, придържайки плътно устните си. Дръжте бутилката, както е показано на фиг.4. Когато използвате, не вдишвайте.

Хванете контейнера вертикално и енергично натиснете до края на цилиндъра 4 пъти, както е показано на фиг. 4.

Дюзите за устата и носа трябва да се дезинфекцират през ден с памучен тампон, напоен с 90% етанол.

свръх доза

Има ограничена информация за предозиране на фузафунгин.

Симптоми: лоша циркулация, скованост в устата, замаяност, засилено възпалено гърло, парене в гърлото.

Лечение: в случай на предозиране лечението трябва да бъде симптоматично, последвано от наблюдение.

Специални инструкции

Прекомерната употреба на лекарството може да доведе до развитие на суперинфекция. Не се препоръчва да се превишава продължителността на стандартния 7-дневен курс на лечение в съответствие с общите правила за употреба на антибиотици. След приключване на 7-дневния курс на лечение е необходимо да се консултирате с лекар, за да оцените ефективността на лечението. Ако симптомите и клиничните признаци на заболяването не се намалят по време на 7-дневната терапия, трябва да се обмисли алтернативно лечение. Пропилен гликол може да предизвика дразнене на кожата.

В случай на алергични реакции лекарството трябва да се преустанови, лекарството не трябва да се възобновява.

Поради риска от анафилактичен шок в случай на респираторни, ларингеални или кожни симптоми (симптоми на сърбеж, генерализирана еритема) може да се наложи незабавно ip приложение на епинефрин (адреналин). Препоръчителната доза е 0,01 mg / kg / m. Ако е необходимо, i / m инжектирането може да се повтори след 15-20 минути.

Съставът на лекарството е малко количество етанол, по-малко от 100 mg / доза. Не пръскайте лекарството в очите. Не съхранявайте лекарството близо до силни източници на топлина. Да не се излага на температури над 50 ° C.

Не позволявайте нарушаване на стегнатостта на цилиндричното тяло и неговото изгаряне, дори и след пълното използване на лекарството.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми. Bioparox ® не влияе върху способността за контрол на автомобила и скоростта на психически и физически реакции.

Формуляр за освобождаване

Активен аерозол, дозиран, 0.125 mg / освобождаване. В 10 ml разтвор в алуминиев аерозолен цилиндър. 400 освобождава всяка (100 дози) в алуминиева бутилка. Цилиндърът има дозиращ клапан, снабден с две дюзи-пръскачки: за носа (жълт) и устата (бял), с капачка-активатор. Един цилиндър с разпръскващи дюзи и капачка-активатор в блистерна опаковка с калъф за преносимо носене и инструкции за медицинска употреба в картонена кутия.

производител

Сертификатът за регистрация е издаден от Servier Laboratories, Франция.

Произведено: Затворено акционерно дружество Фармацевтичен завод ЕГИС, Унгария.

Закрито акционерно дружество Фармацевтичен завод ЕГИС, Унгария: 9900, Керменд, ул. Matyas Kiraj 65, Унгария.

9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Унгария.

За всички въпроси, моля свържете се с Представителството на АД "Servier Laboratory".

Представителство на Servier Laboratory JSC:

115054, Москва, Павелецка пл., 2, с. 3.

Тел.: (495) 937-07-00, Факс: (495) 937-07-01.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на препарата Bioparox ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на лекарството Bioparox ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

bioparoks

Bioparox: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Bioparox

Код ATX: R02AB03

Активна съставка: фузафунгин (фузафунгин)

Производител: EGIS Pharmaceutical Plant, АД (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Унгария)

Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018

Bioparox - лекарство за локална употреба в отоларингологията с антибактериални и противовъзпалителни ефекти.

Форма и състав за освобождаване

Bioparox се произвежда като аерозол за дозирани инхалации: жълт разтвор с характерен мирис [10 ml (400 инхалации) в алуминиеви аерозолни флакони с дозиращ клапан, в блистерни опаковки 1 балон, пълен със спрейови дюзи (жълти за нос), бял цвят - за устата) и капачка-активатор, в картонена връзка 1 пакет с калъф за преносимо носене].

1 цилиндър и 1 освобождаване (инжекция) съдържа:

  • активна съставка: фузафунгин - съответно 50 mg и 0.125 mg;
  • помощни компоненти: безводен етанол, захарин, пропелант - норфлуран 1,1,1,2-тетрафлуороетан (HFA-134a), изопропил миристат, ароматна добавка 14868 [етанол 96%, анисов алкохол, геранил ацетат, гераниол, изоамил ацетат, фенилетанол, метилантрилат, Carvi (екстракт от кимион), екстракт от мента (екстракт от мента), екстракт от бадиан (анасоново масло), екстракт от карамфил (екстракт от карамфил), екстракт от кориандър (екстракт от кориандър), екстракт от естрагон, екстракт от розмарин (екстракт от екстракти от естрагон) цветя от розмарин аптека), напр Оранжев тракт във Флорида Валенсия (екстракт от сладка портокалова коричка), екстракт от пипер (плодов екстракт от пименто или екстракт от бахар), парагвайски екстракт от малки зърна (екстракт от портокал), ванилов резиноид, пропиленгликол, индол, хелиотропин, линалол, изопропил миристат лигнин, етилванилин].

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Bioparox е антибактериално лекарство за локално приложение с противовъзпалителни свойства.

При условия ин витро фусафунгин проявява активност на следните микроорганизми: пневмококи (пневмококи), Streptococcus група А (група А стрептококи), стафилококи (Staphylococcus), някои щамове на Neisseria (Neisseria), гъбички от рода Candida (кандида албиканс), някои анаеробни бактерии, Mycoplasma пневмония (Mycoplasma pneumoniae). Очаква се подобен ефект на лекарството in vivo.

Явно изразеният противовъзпалителен ефект на фузафунгин се дължи на понижаване на концентрацията на тумор некрозисфактор (TNF-алфа) и потискане на свободния радикален синтез от макрофагите при запазване на фагоцитозата.

Фармакокинетика

След напръскване на Bioparox, фузафунгинът се разпределя главно в ротогълцата и носната кухина. В кръвната плазма той се открива в много ниска концентрация (не повече от 1 ng / ml) и няма системен ефект.

Резултатите от дългосрочни лабораторни проучвания върху животни потвърждават липсата на тератогенни ефекти върху плода, генотоксични и ембриотоксични ефекти.

Показания за употреба

Според инструкциите, Bioparox е показан за лечение на следните възпалителни заболявания на дихателните пътища на инфекциозната етиология: фарингит, ринит, ринофарингит, синузит, ларингит, тонзилит, състояния след тонзилектомия.

Противопоказания

  • предразположение към алергични реакции или бронхоспазъм;
  • кърмене;
  • свръхчувствителност към лекарството.

Не предписвайте деца на Bioparox до 12 години.

Предпазните мерки трябва да се предписват на лекарството по време на бременност.

Инструкции за употреба Bioparox: метод и дозировка

Bioparox се прилага локално чрез инхалационно освобождаване в устната кухина и / или в носния проход.

След отваряне на опаковката, бутилката трябва да се активира чрез натискане 4 пъти на основата му.

Включени са специални дюзи за вдишване през устата или носа. Процедурата трябва да се извърши, като цилиндърът се държи във вертикално положение между палеца и показалеца с накрайника нагоре.

При лечение на ринит, ринофарингит, синузит, лекарството се инжектира през носа с жълт накрайник. Преди процедурата носът трябва да се почисти добре. Фиксирайки дюзата върху балона, тя се въвежда в един от носните проходи, като едновременно с това държи противоположния носов проход с пръст на свободната ръка. Във вертикалното положение на цилиндъра е необходимо да се направи 2 енергично натискане, докато се спре в основата му, затваряйки устата и задържайки дъха.

При лечението на фарингит, тонзилит, ларингит или състояния след отстраняване на сливиците Bioparox се инжектира през устата, използвайки бяла дюза. Придържайки бутилката в изправено положение, бялата дюза се поставя в устата и плътно увита около устните. Задържайки дъха си, трябва да направите енергичен натиск, докато спре в основата на цилиндъра.

Дезинфекцията на дюзите за устата и носа се извършва всеки ден с памучен тампон, потопен в 90% етанол.

Кутията трябва да се постави в калъф за пренасяне и да се носи със себе си по всяко време.

Препоръчителната доза за пациенти на възраст над 12 години: 4 освобождавания (инхалации) в устната кухина и / или 2 изпускания за всеки носов пасаж 4 пъти на ден. Продължителността на лечението е не повече от 7 дни.

Максималната терапевтична активност на Bioparox се постига при стриктно спазване на предписания режим на дозиране. Не спирайте употребата на аерозол в случай на симптоми на подобрение. Прекъсването на курса на лечение може да доведе до рецидив на заболяването.

Ако симптомите на заболяването и / или повишената телесна температура се запазят по време на употребата на Bioparox, трябва да се свържете с Вашия лекар. В случай на изразени клинични прояви на бактериална инфекция може да се наложи допълнително приложение на системни антибиотици.

Странични ефекти

  • от страна на дихателната система: много често - кихане; често - сух гърло и / или нос, кашлица, дразнене на гърлото; много рядко - задух, пристъпи на астма, бронхоспазъм, ларингизъм, ангиоедем (включително оток на ларинкса);
  • алергични реакции: много рядко - преходни локални реакции, обикновено с индивидуална предразположеност към алергии;
  • от страна на имунната система: много рядко - анафилактичен шок;
  • дерматологични реакции: много рядко - сърбеж, обрив, уртикария;
  • общи нарушения и симптоми: много често - неприятен вкус в устата, зачервяване на лигавицата на очите; често - гадене, сухота на лигавиците на дихателните пътища, кашлица, чувство за дразнене в гърлото; честота не е установена - повръщане.

свръх доза

Симптомите на предозиране на Bioparox са замаяност, чувство на скованост в устата на фона на нарушения в кръвообращението, усещане за парене и повишена болка в гърлото.

Препоръчва се назначаването на симптоматична терапия, внимателно проследяване на пациента.

Специални инструкции

Тъй като Bioparox е антибактериално лекарство, за да се избегне развитието на суперинфекция, не е възможно да се превиши продължителността на препоръчания курс на лечение (повече от 7 дни).

Терапевтичният ефект се оценява от лекаря след края на курса на лечение.

Развитието на общи нарушения обикновено не изисква прекратяване на лечението. В случай на симптоми на алергични реакции, аерозолното пръскане трябва да се преустанови и пациентът се съветва да се консултира с лекар. Поради повишения риск от анафилактичен шок при сърбеж, генерализирана еритема, респираторни или ларингеални симптоми е необходимо незабавно интрамускулно приложение на епинефрин (адреналин). Дозата се определя въз основа на 0,01 mg на 1 kg тегло на пациента. Ако е необходимо, след 20 минути инжектирането трябва да се повтори в същата доза.

Излагането на аерозол поради наличието на пропиленгликол в състава може да предизвика дразнене на кожата.

Не допускайте пръскане на лекарството в окото.

Съдържанието на етанол на доза е по-малко от 100 mg.

Контейнерът трябва да се съхранява в кутия, за да се предотврати повреда по време на транспортиране. Не бива да се хвърля в огъня, дори и вътре да няма лекарство.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

Bioparox не повлиява скоростта на психомоторните реакции и способността на пациента да шофира.

Употреба по време на бременност и кърмене

Безопасността и ефикасността на лекарството по време на бременност не са потвърдени от резултатите от клиничните проучвания. Трябва да се внимава при назначаването на Bioparox по време на бременността.

Използването на лекарството е противопоказано при кърмене.

Употреба в детството

Bioparox е противопоказан при деца на възраст под 12 години.

Взаимодействие с лекарства

Не е установено лекарствено взаимодействие при локално приложение на фузафунгин с други средства.

аналози

Аналози на Биопарокс са: Грамицидин С, Грамидин с анестетик, Трахисан, Грамицидинова паста, Грамидин, Изофра.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте при стайна температура, далеч от източници на силна топлина, не излагайте на топлина над 50 ° C.

Срок на годност - 2 години.

Условия за продажба на аптеки

Продава се без рецепта.

Отзиви на Bioparox

Отзивите на Bioparox са предимно положителни. Пациентите посочват неговото сравнително бързо действие и добра ефикасност при лечението на инфекциозни и възпалителни заболявания на дихателната система. Предимствата на лекарството включват неговото местно антибактериално действие и лекота на употреба.

Липсата на спрей се счита за усещане за парене в гърлото, специфичен вкус, остър мирис.

Цената на Bioparox в аптеките

Цената на Bioparox за 1 бутилка може да бъде от 497 рубли.